FDA 藥證 申請流程 | 中藥處方小百科
關於「fda藥證申請流程」標籤,搜尋引擎有相關的訊息討論:.藥品查驗登記線上申請-業務專區-衛生福利部食品藥物管理署-食藥署。業務流程問題:(02)2787-7680; ...,2019年4月11日—最近泰福生物相似藥TX01向美國FDA遞交藥證申請,向FDA遞送藥證之後60天才會知道FDA是否正式受理,然後就正式展開文件和...大家可以看看以下的流程.,藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應 ...,序號,標題,發布日期.1,「新藥查驗...
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《FDA》準備好了嗎? 嚴格祭出拒絕藥證申請RTF 誰會是下一個 ... | 中藥處方小百科
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藥證補件申請獲FDA接受泰福前進美國市場邁大步 | 中藥處方小百科
【“東陽”薏苡仁湯濃縮散】衛署藥製字第013241號
產品名稱:“東陽”薏苡仁湯濃縮散濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:神經痛、風濕痛、關節痛。效能...
【〝順然〞黃連解毒湯濃縮細粒
HWANG LIAN JIEE DWU TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"】衛署藥製字第045417號
產品名稱:〝順然〞黃連解毒湯濃縮細粒HWANGLIANJIEEDWUTANGEXTRACTGRANULE"SHUNJAN"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使...
【“百仙”參茸藥酒(周公百歲藥酒加味)】衛署成製字第008683號
產品名稱:“百仙”參茸藥酒(周公百歲藥酒加味)濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:追風定痛、強筋壯骨、筋脈...
【“井田”中藥感冒液(川芎茶調散)
Chung Yaw Gan Mou liguid "Chinteng"】衛署成製字第010450號
產品名稱:“井田”中藥感冒液(川芎茶調散)ChungYawGanMouliguid"Chinteng"濃縮顆粒劑:內服液劑成藥適應症及效能:適應症:感...
【“勸奉堂”越婢加朮湯濃縮細粒
Yue Bi Jia Zhu Tang Extract Granuels“C.F.T.”】衛署藥製字第055060號
產品名稱:“勸奉堂”越婢加朮湯濃縮細粒YueBiJiaZhuTangExtractGranuels“C.F.T.”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應...
【“愛力美”皇鹿御藥酒
Royal Deer Velvet Wine "AMAZE"】衛署成製字第012837號
產品名稱:“愛力美”皇鹿御藥酒RoyalDeerVelvetWine"AMAZE"濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:追風定痛、強筋...
【“迪弘”迪弘消痘寧丸(梔子金花丸)】衛署成製字第014131號
產品名稱:“迪弘”迪弘消痘寧丸(梔子金花丸)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰...
【“東陽”川牛膝濃縮細粒
Chuan-Niu-Xi Conc. Granules "Tong-Yang"】衛署藥製字第042425號
產品名稱:“東陽”川牛膝濃縮細粒Chuan-Niu-XiConc.Granules"Tong-Yang"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:...
【“仙鹿”何首烏千歲藥酒(中藥酒劑基準方八)】衛署成製字第013099號
產品名稱:“仙鹿”何首烏千歲藥酒(中藥酒劑基準方八)濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:滋陰補腎、固元益精...
【“天一”赤小豆濃縮顆粒
CHI XIAO DOU EXTRACT GRANULES“TI”】衛署藥製字第056334號
產品名稱:“天一”赤小豆濃縮顆粒CHIXIAODOUEXTRACTGRANULES“TI”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:利尿、水...
【“宏星”活絡藥酒(周公百歲藥酒)
Huor Luoh Juiil "Hong Shing"】衛署成製字第009732號
產品名稱:“宏星”活絡藥酒(周公百歲藥酒)HuorLuohJuiil"HongShing"濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:追風...
【“勸奉堂” 黃連解毒湯濃縮細粒
Huang Lian Jie Du Tang Extract Granules "C.F.T"】衛部藥製字第059546號
產品名稱:“勸奉堂”黃連解毒湯濃縮細粒HuangLianJieDuTangExtractGranules"C.F.T"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適...
【“信宏”黃連解毒湯濃縮細粒
HWANG LIAN JIEE DWU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."】衛署藥製字第038043號
產品名稱:“信宏”黃連解毒湯濃縮細粒HWANGLIANJIEEDWUTANGEXTRACTSUBTLYGRANULE"S.H."濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使...
【“勝昌”身痛逐瘀湯濃縮散
Shen Tong Zhu Yu Tang Extract Powder "Sheng Chang"】衛署藥製字第038410號
產品名稱:“勝昌”身痛逐瘀湯濃縮散ShenTongZhuYuTangExtractPowder"ShengChang"濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症...
【“晉安”小柴胡湯濃縮顆粒
Xiao Chai Hu Tang Ext. Granules“C.A.”】衛署藥製字第016278號
產品名稱:“晉安”小柴胡湯濃縮顆粒XiaoChaiHuTangExt.Granules“C.A.”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:...