美國一種新藥上市要多久? | 中藥處方小百科
2017年1月11日—如果試驗結果比較滿意,公司要向FDA遞交新藥申請NDA(NewDrugApplication)或生物製品許可申請BLA(biologicsLicenseapplication)。
2017年1月11日 — 如果試驗結果比較滿意,公司要向FDA遞交新藥申請NDA(New Drug Application)或生物製品許可申請BLA(biologics License application)。fda藥證申請流程 | 中藥處方小百科
《FDA》準備好了嗎? 嚴格祭出拒絕藥證申請RTF 誰會是下一個 ... | 中藥處方小百科
新藥查驗登記 | 中藥處方小百科
相關公告- 新藥查驗登記申請區 | 中藥處方小百科
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藥品查驗登記線上申請 | 中藥處方小百科
藥證補件申請獲FDA接受泰福前進美國市場邁大步 | 中藥處方小百科
【”勸奉堂”黃連解毒湯濃縮顆粒
Huang Lian Jie Du Tang Extract Granules“C.F.T”】衛署藥製字第056196號
產品名稱:”勸奉堂”黃連解毒湯濃縮顆粒HuangLianJieDuTangExtractGranules“C.F.T”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適...
【”正和”寶骨丸(養血壯筋健步丸加減味)】衛署成製字第010953號
產品名稱:”正和”寶骨丸(養血壯筋健步丸加減味)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:神經痛、關節痛、筋肉痛。效能:...
【“神聖”中藥感冒液】衛署成製字第003036號
產品名稱:“神聖”中藥感冒液濃縮顆粒劑:內服液劑成藥適應症及效能:適應症:感冒、咳嗽、頭痛、發熱、鼻炎、鼻塞、流鼻水等症...
【”生春”參茸藥酒(周公百歲藥酒加味)
SHEN NUNG YUEH CHIU "SHENG CHUN"】衛署成製字第008241號
產品名稱:”生春”參茸藥酒(周公百歲藥酒加味)SHENNUNGYUEHCHIU"SHENGCHUN"濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症...
【“萬國”安中散
AN JON SANN "W.K."】衛署藥製字第032328號
產品名稱:“萬國”安中散ANJONSANN"W.K."濃縮顆粒劑:散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:神經痛、胃痛、胃潰瘍、胃酸...
【“國科”川牛膝濃縮細粒
Chuan Niu Xi Extract Subtly Granule“K.K.”】衛署藥製字第055389號
產品名稱:“國科”川牛膝濃縮細粒ChuanNiuXiExtractSubtlyGranule“K.K.”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:...
【“正光”參茸高粱酒藥酒(周公百歲藥酒加味)
Tsan Jung Kao Liang Chiu Yao Chiu “C.K.”】衛署成製字第012330號
產品名稱:“正光”參茸高粱酒藥酒(周公百歲藥酒加味)TsanJungKaoLiangChiuYaoChiu“C.K.”濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症...
【“順天堂”越婢加朮湯濃縮顆粒
“Sun Ten”Yue Bi Jia Zhu Tang Extract Granules】衛署藥製字第046213號
產品名稱:“順天堂”越婢加朮湯濃縮顆粒“SunTen”YueBiJiaZhuTangExtractGranules濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應...
【〝華陀〞加味五寶散
〝Hua To〞Jia Wey Wuu Bao Powder】衛部成製字第016855號
產品名稱:〝華陀〞加味五寶散〝HuaTo〞JiaWeyWuuBaoPowder濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:效能:治疳瘡、清熱解毒...
【“萬國”正氣天香散
JENG CHIH TIAN SHIANG SANN "W.K."】衛署藥製字第035555號
產品名稱:“萬國”正氣天香散JENGCHIHTIANSHIANGSANN"W.K."濃縮顆粒劑:散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:氣滯經阻...
【“晉安”小柴胡湯濃縮顆粒
Xiao Chai Hu Tang Ext. Granules“C.A.”】衛署藥製字第016278號
產品名稱:“晉安”小柴胡湯濃縮顆粒XiaoChaiHuTangExt.Granules“C.A.”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:...
【“明通”薏苡仁湯濃縮顆粒
Yi Yi Ren Tong Conc. Granules "Min Tong"】衛署藥製字第009804號
產品名稱:“明通”薏苡仁湯濃縮顆粒YiYiRenTongConc.Granules"MinTong"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:...
【"勝昌"魚腥草濃縮散
Houttuyniae Herba Extract Powder“Sheng Chang”】衛署藥製字第053998號
產品名稱:"勝昌"魚腥草濃縮散HouttuyniaeHerbaExtractPowder“ShengChang”濃縮顆粒劑:濃縮散劑調劑專用適應症及效能:適應症:...
【“杏輝”蓯蓉養生醑藥酒(中藥酒劑基準方二十一方)】衛署成製字第013539號
產品名稱:“杏輝”蓯蓉養生醑藥酒(中藥酒劑基準方二十一方)濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:胃腸虛弱,食...
【“南美”倍勇壯健步丸(虎潛丸去虎骨)】衛署成製字第014380號
產品名稱:“南美”倍勇壯健步丸(虎潛丸去虎骨)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:筋骨萎軟、步履艱難。效能:養陰潛...