藥證申請流程 | 中藥處方小百科
藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應 ...,申請商如欲製造或輸入原料藥應依據藥事法第39條第一項規定,向中央衛生主管機關申請原料藥查驗登記;經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。原料藥查驗登記所需文件可 ...,藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關(衛生褔利部食品藥物管理署TFDA)申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。,藥事法第46條規定,經核...
新藥查驗登記 | 中藥處方小百科
原料藥查驗登記 | 中藥處方小百科
學名藥 | 中藥處方小百科
上市後適應症及用法用量變更 | 中藥處方小百科
衛生福利部食品藥物管理署 | 中藥處方小百科
申請查驗登記流程及表單下載- 新手上路 | 中藥處方小百科
藥品查驗登記線上申請- 業務專區 | 中藥處方小百科
新藥審查 | 中藥處方小百科
衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表 | 中藥處方小百科
【玉鎖固身丸(去龜板)】衛署成製字第012158號
產品名稱:玉鎖固身丸(去龜板)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:身體虛弱、貧血、手足痠痛、腰骨痛、耳鳴。效能:...
【“迪弘”迪弘消痘寧丸(梔子金花丸)】衛署成製字第014131號
產品名稱:“迪弘”迪弘消痘寧丸(梔子金花丸)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰...
【”壽堂”百歲藥酒(周公百歲藥酒)】衛署成製字第011192號
產品名稱:”壽堂”百歲藥酒(周公百歲藥酒)濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急...
【“順天堂”百合濃縮顆粒
BAIHO EXTRACT GRANULES "SUN TEN"】衛署藥製字第046876號
產品名稱:“順天堂”百合濃縮顆粒BAIHOEXTRACTGRANULES"SUNTEN"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:效能:鎮...
【“台安”六味地黃丸】衛署成製字第002806號
產品名稱:“台安”六味地黃丸濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟...
【“國科”川牛膝濃縮細粒
Chuan Niu Xi Extract Subtly Granule“K.K.”】衛署藥製字第055389號
產品名稱:“國科”川牛膝濃縮細粒ChuanNiuXiExtractSubtlyGranule“K.K.”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:...
【萬應白花油
THE WHITE FLOWER EMBROCATION】衛署成製字第012389號
產品名稱:萬應白花油THEWHITEFLOWEREMBROCATION濃縮顆粒劑:外用液劑乙類成藥適應症及效能:適應症:感冒頭痛、中暑暈眩、舟車...
【“信効”養壽精藥酒】衛署成製字第003442號
產品名稱:“信効”養壽精藥酒濃縮顆粒劑:中藥酒劑成藥適應症及效能:適應症:補血、益氣、調和氣血、舒暢經脈、諸風痹痛。效能...
【“晉安”小柴胡湯濃縮顆粒
Xiao Chai Hu Tang Ext. Granules“C.A.”】衛署藥製字第016278號
產品名稱:“晉安”小柴胡湯濃縮顆粒XiaoChaiHuTangExt.Granules“C.A.”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:...
【“明通”薏苡仁湯濃縮顆粒
Yi Yi Ren Tong Conc. Granules "Min Tong"】衛署藥製字第009804號
產品名稱:“明通”薏苡仁湯濃縮顆粒YiYiRenTongConc.Granules"MinTong"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:...
【“恆發” 山柰散
Kaempferiae Rhizoma Powder “H.F”】衛署藥製字第054756號
產品名稱:“恆發”山柰散KaempferiaeRhizomaPowder“H.F”濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:行氣溫中、...
【“晉安”鈎藤散濃縮散
Cou Terng San Ext. Powder "C.A."】衛署藥製字第016721號
產品名稱:“晉安”鈎藤散濃縮散CouTerngSanExt.Powder"C.A."濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:肝厥...
【〝優之堡〞獨活寄生湯濃縮錠
Dwu Hwo Jih Sheng Tang Extract Tablet〝You zhi bao〞】衛署藥製字第048526號
產品名稱:〝優之堡〞獨活寄生湯濃縮錠DwuHwoJihShengTangExtractTablet〝Youzhibao〞濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用...
【“新喜”八珍益母丸
P’a Chen I Mu Pills“N.C.P.”】衛署成製字第013269號
產品名稱:“新喜”八珍益母丸P’aChenIMuPills“N.C.P.”濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:氣血兩虛引起之食少無力、月經...
【“順天堂”越婢加朮湯濃縮顆粒
“Sun Ten”Yue Bi Jia Zhu Tang Extract Granules】衛署藥製字第046213號
產品名稱:“順天堂”越婢加朮湯濃縮顆粒“SunTen”YueBiJiaZhuTangExtractGranules濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應...