藥證補件申請獲FDA接受泰福前進美國市場邁大步 | 中藥處方小百科
2020年12月20日—泰福-ky(6541)20日宣布,旗下生物相似藥TX01藥證申請補充資料,已於美國時間12月18日...依照FDA藥證審查程序,送件完成後的審查期約需六個月的時間。
2020年12月20日 — 泰福-ky(6541)20日宣布,旗下生物相似藥TX01藥證申請補充資料,已於美國時間12月18日 ... 依照FDA藥證審查程序,送件完成後的審查期約需六個月的時間。fda藥證申請流程 | 中藥處方小百科
《FDA》準備好了嗎? 嚴格祭出拒絕藥證申請RTF 誰會是下一個 ... | 中藥處方小百科
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【“萬國”正氣天香散
JENG CHIH TIAN SHIANG SANN "W.K."】衛署藥製字第035555號
產品名稱:“萬國”正氣天香散JENGCHIHTIANSHIANGSANN"W.K."濃縮顆粒劑:散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:氣滯經阻...
【“晉安”鈎藤散濃縮散
Cou Terng San Ext. Powder "C.A."】衛署藥製字第016721號
產品名稱:“晉安”鈎藤散濃縮散CouTerngSanExt.Powder"C.A."濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:肝厥...
【〝順然〞黃連解毒湯濃縮細粒
HWANG LIAN JIEE DWU TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"】衛署藥製字第045417號
產品名稱:〝順然〞黃連解毒湯濃縮細粒HWANGLIANJIEEDWUTANGEXTRACTGRANULE"SHUNJAN"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使...
【"勝昌"魚腥草濃縮散
Houttuyniae Herba Extract Powder“Sheng Chang”】衛署藥製字第053998號
產品名稱:"勝昌"魚腥草濃縮散HouttuyniaeHerbaExtractPowder“ShengChang”濃縮顆粒劑:濃縮散劑調劑專用適應症及效能:適應症:...
【”萬國”獨活寄生湯濃縮細粒
DUN HWA JIH SHENG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."】衛署藥製字第038039號
產品名稱:”萬國”獨活寄生湯濃縮細粒DUNHWAJIHSHENGTANGEXTRACTSUBTLYGRANULE"W.K."濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用...
【“港香蘭”薏苡仁湯濃縮散】衛署藥製字第011627號
產品名稱:“港香蘭”薏苡仁湯濃縮散濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:神經痛、風濕痛、關節痛效能...
【“神聖”中藥感冒液】衛署成製字第003036號
產品名稱:“神聖”中藥感冒液濃縮顆粒劑:內服液劑成藥適應症及效能:適應症:感冒、咳嗽、頭痛、發熱、鼻炎、鼻塞、流鼻水等症...
【“迪弘”迪弘消痘寧丸(梔子金花丸)】衛署成製字第014131號
產品名稱:“迪弘”迪弘消痘寧丸(梔子金花丸)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰...
【”正和”寶骨丸(養血壯筋健步丸加減味)】衛署成製字第010953號
產品名稱:”正和”寶骨丸(養血壯筋健步丸加減味)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:神經痛、關節痛、筋肉痛。效能:...
【“晉安”鈎藤散濃縮顆粒
Cou Terng San Ext Granules "C.A."】衛署藥製字第016638號
產品名稱:“晉安”鈎藤散濃縮顆粒CouTerngSanExtGranules"C.A."濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症...
【“華陀”理筋壯骨丸(獨活寄生湯)
Lii Jin Juang Guu Wan(Dwu Hwo Jih Sheng Tang)“Hua To”】衛署成製字第015173號
產品名稱:“華陀”理筋壯骨丸(獨活寄生湯)LiiJinJuangGuuWan(DwuHwoJihShengTang)“HuaTo”濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能...
【“順天堂”馬蹄金濃縮顆粒
Martiching Extract Granules "Sun-Ten"】衛署藥製字第002433號
產品名稱:“順天堂”馬蹄金濃縮顆粒MartichingExtractGranules"Sun-Ten"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:...
【”勸奉堂”黃連解毒湯濃縮顆粒
Huang Lian Jie Du Tang Extract Granules“C.F.T”】衛署藥製字第056196號
產品名稱:”勸奉堂”黃連解毒湯濃縮顆粒HuangLianJieDuTangExtractGranules“C.F.T”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適...
【“信宏”梔子濃縮細粒
CHIH TZU EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H.”】衛部藥製字第058859號
產品名稱:“信宏”梔子濃縮細粒CHIHTZUEXTRACTSUBTLYGRANULE“S.H.”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:效能:...
【“港香蘭”魚腥草濃縮細粒
Houttuynia Concentrated Micrograns "KAISER"】衛署藥製字第037103號
產品名稱:“港香蘭”魚腥草濃縮細粒HouttuyniaConcentratedMicrograns"KAISER"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適...