藥品查驗登記申請 | 中藥處方小百科
1.事先提出適用本機制之認定申請,並於查驗登時檢附精簡審查認定同意函、查驗登記相關資料與規費。2.美國FDA、歐盟EMA或日本MHLW/PMDA(獨立行政法人醫藥品醫療器材綜合 ...,藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台發布單位:衛生福利部食品藥物管理署...近年來,國際間陸續推行藥品查驗登記電子送件與線上申請平台送件,以提升送件品質並加速 ...,1,「新藥查驗登記審查重點」修正名稱為「各類藥品查驗登記審查重點」,2021-11-04...3,修正「藥品管理類人民申請案案件類別表」,2021-11-03.,,申請藥品委託製造登記,應符合藥物委託製造及檢驗...
新藥查驗登記 | 中藥處方小百科
申辦服務 | 中藥處方小百科
相關公告- 新藥查驗登記申請區 | 中藥處方小百科
藥品查驗登記審查準則 | 中藥處方小百科
藥品查驗登記審查準則§64 | 中藥處方小百科
藥品查驗登記申請書 | 中藥處方小百科
【“信宏”萬國健步丸(養血壯筋健步丸去虎骨)
WAN KUO JIANN BUH WAN“S.H.”】衛署成製字第016080號
產品名稱:“信宏”萬國健步丸(養血壯筋健步丸去虎骨)WANKUOJIANNBUHWAN“S.H.”濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:神經...
【“晉安”麻黃附子細辛湯濃縮散
Ma Huang Fu Tzu Hsi Hsin Tong Powder "C.A."】衛署藥製字第017262號
產品名稱:“晉安”麻黃附子細辛湯濃縮散MaHuangFuTzuHsiHsinTongPowder"C.A."濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及...
【“晉安”參蘇飲濃縮顆粒
Tsan Su Tin Ext. Granules "C.A."】衛署藥製字第015952號
產品名稱:“晉安”參蘇飲濃縮顆粒TsanSuTinExt.Granules"C.A."濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:...
【"莊松榮"栝樓仁濃縮細粒
GUA LOU REN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"】衛署藥製字第033712號
產品名稱:"莊松榮"栝樓仁濃縮細粒GUALOURENGRANULASUBTILAE"CHUANGSONGZONG"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適...
【“台安”正神龍丸(參桂百補丸)】衛署成製字第012500號
產品名稱:“台安”正神龍丸(參桂百補丸)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:氣血不足、神困體倦、腰膝痠痛。效能:處...
【“龜鹿牌”四物丸】衛署成製字第014648號
產品名稱:“龜鹿牌”四物丸濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:補血、調血。效能:處方成分:處方:每丸(500mg)中含有:當...
【“晉安”鈎藤散濃縮顆粒
Cou Terng San Ext Granules "C.A."】衛署藥製字第016638號
產品名稱:“晉安”鈎藤散濃縮顆粒CouTerngSanExtGranules"C.A."濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症...
【”英橋”烏龍膏
"Ing Chyau" Wu Long Kao】衛署成製字第008545號
產品名稱:”英橋”烏龍膏"IngChyau"WuLongKao濃縮顆粒劑:膏藥劑成藥適應症及效能:適應症:諸毒、紅腫、赤暈不消。效能:處方成...
【“真帝斯金諾”威賓丸(茸桂百補丸)】衛署成製字第014926號
產品名稱:“真帝斯金諾”威賓丸(茸桂百補丸)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝...
【“正光”參茸高粱酒藥酒(周公百歲藥酒加味)
Tsan Jung Kao Liang Chiu Yao Chiu “C.K.”】衛署成製字第012330號
產品名稱:“正光”參茸高粱酒藥酒(周公百歲藥酒加味)TsanJungKaoLiangChiuYaoChiu“C.K.”濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症...
【“杏輝”蓯蓉養生醑藥酒(中藥酒劑基準方二十一方)】衛署成製字第013539號
產品名稱:“杏輝”蓯蓉養生醑藥酒(中藥酒劑基準方二十一方)濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:胃腸虛弱,食...
【“宏星”大雄藥酒(周公百歲藥酒加味)
Dah Shyong Juii "Hong Shing"】衛署成製字第009575號
產品名稱:“宏星”大雄藥酒(周公百歲藥酒加味)DahShyongJuii"HongShing"濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:...
【“港香蘭”木防己湯濃縮散
Muh Farng Jii Tong Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"】衛署藥製字第026179號
產品名稱:“港香蘭”木防己湯濃縮散MuhFarngJiiTongConc.Powder"KangHsiangLan"濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症...
【“晉安”小柴胡湯濃縮顆粒
Xiao Chai Hu Tang Ext. Granules“C.A.”】衛署藥製字第016278號
產品名稱:“晉安”小柴胡湯濃縮顆粒XiaoChaiHuTangExt.Granules“C.A.”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:...
【“井田”中藥感冒液(川芎茶調散)
Chung Yaw Gan Mou liguid "Chinteng"】衛署成製字第010450號
產品名稱:“井田”中藥感冒液(川芎茶調散)ChungYawGanMouliguid"Chinteng"濃縮顆粒劑:內服液劑成藥適應症及效能:適應症:感...