藥品查驗登記申請 | 中藥處方小百科
1.事先提出適用本機制之認定申請,並於查驗登時檢附精簡審查認定同意函、查驗登記相關資料與規費。2.美國FDA、歐盟EMA或日本MHLW/PMDA(獨立行政法人醫藥品醫療器材綜合 ...,藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台發布單位:衛生福利部食品藥物管理署...近年來,國際間陸續推行藥品查驗登記電子送件與線上申請平台送件,以提升送件品質並加速 ...,1,「新藥查驗登記審查重點」修正名稱為「各類藥品查驗登記審查重點」,2021-11-04...3,修正「藥品管理類人民申請案案件類別表」,2021-11-03.,,申請藥品委託製造登記,應符合藥物委託製造及檢驗...
新藥查驗登記 | 中藥處方小百科
申辦服務 | 中藥處方小百科
相關公告- 新藥查驗登記申請區 | 中藥處方小百科
藥品查驗登記審查準則 | 中藥處方小百科
藥品查驗登記審查準則§64 | 中藥處方小百科
藥品查驗登記申請書 | 中藥處方小百科
【“勸奉堂”牛標大造丸(補天大造丸去紫河車)
OX-Brand Da Zao Wan (Bu Tian Da Zao Wan Qu Zi He Che) "C.F.T."】衛署成製字第010303號
產品名稱:“勸奉堂”牛標大造丸(補天大造丸去紫河車)OX-BrandDaZaoWan(BuTianDaZaoWanQuZiHeChe)"C.F.T."濃縮顆粒劑:丸劑成...
【“晉安”參蘇飲濃縮顆粒
Tsan Su Tin Ext. Granules "C.A."】衛署藥製字第015952號
產品名稱:“晉安”參蘇飲濃縮顆粒TsanSuTinExt.Granules"C.A."濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:...
【“壽星”壽星四珍膠(龜鹿二仙膠)
“Show Shing”Show Shing Syh Jen Jiau(Guei Luh Ell Shian Jiau)】衛署成製字第016277號
產品名稱:“壽星”壽星四珍膠(龜鹿二仙膠)“ShowShing”ShowShingSyhJenJiau(GueiLuhEllShianJiau)濃縮顆粒劑:膠劑成藥適應症...
【“南美”倍勇壯健步丸(虎潛丸去虎骨)】衛署成製字第014380號
產品名稱:“南美”倍勇壯健步丸(虎潛丸去虎骨)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:筋骨萎軟、步履艱難。效能:養陰潛...
【“宏星”活絡藥酒(周公百歲藥酒)
Huor Luoh Juiil "Hong Shing"】衛署成製字第009732號
產品名稱:“宏星”活絡藥酒(周公百歲藥酒)HuorLuohJuiil"HongShing"濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:追風...
【“德山”活經靈藥洗外用液
Huo Jing Ling Yau Shi Wai Yung Yi "DERSAN"】衛署成製字第009679號
產品名稱:“德山”活經靈藥洗外用液HuoJingLingYauShiWaiYungYi"DERSAN"濃縮顆粒劑:外用液劑成藥適應症及效能:適應症:筋肉疼...
【”港香蘭”人參養榮湯濃縮錠
Ren Sheng Yang Rong Tang Concentrated Tables "KAISER"】衛署藥製字第014504號
產品名稱:”港香蘭”人參養榮湯濃縮錠RenShengYangRongTangConcentratedTables"KAISER"濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用...
【“東陽”薏苡仁湯濃縮散】衛署藥製字第013241號
產品名稱:“東陽”薏苡仁湯濃縮散濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:神經痛、風濕痛、關節痛。效能...
【“狗蟻松本舖”玄駒藥酒(中藥酒劑基準方九)】衛署成製字第014942號
產品名稱:“狗蟻松本舖”玄駒藥酒(中藥酒劑基準方九)濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:強精補腎、固元氣、...
【“生春”天王補心散(去硃砂)
TIEN WANG PU HSIN SAN“SHENG CHUN”】衛署成製字第007335號
產品名稱:“生春”天王補心散(去硃砂)TIENWANGPUHSINSAN“SHENGCHUN”濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:思慮過度、神...
【萬應白花油
THE WHITE FLOWER EMBROCATION】衛署成製字第012389號
產品名稱:萬應白花油THEWHITEFLOWEREMBROCATION濃縮顆粒劑:外用液劑乙類成藥適應症及效能:適應症:感冒頭痛、中暑暈眩、舟車...
【“明通”薏苡仁湯濃縮顆粒
Yi Yi Ren Tong Conc. Granules "Min Tong"】衛署藥製字第009804號
產品名稱:“明通”薏苡仁湯濃縮顆粒YiYiRenTongConc.Granules"MinTong"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:...
【“順天堂”黨參濃縮顆粒
TANGSAN EXTRACT GRANULES "SUN TEN"】衛署藥製字第046883號
產品名稱:“順天堂”黨參濃縮顆粒TANGSANEXTRACTGRANULES"SUNTEN"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:效能:...
【“東陽”三黃湯濃縮錠
San-Fang Tang Conc. Tablets“Tong-Yang”】衛署藥製字第026182號
產品名稱:“東陽”三黃湯濃縮錠San-FangTangConc.Tablets“Tong-Yang”濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應...
【〝東發〞山霸萬壽藥酒(中藥酒劑基準方十二)】衛署成製字第014286號
產品名稱:〝東發〞山霸萬壽藥酒(中藥酒劑基準方十二)濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:開胃健脾、補血養...