生物製劑查驗登記 | 中藥處方小百科
而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應依「藥品查驗登記審查準則」辦理。...及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附之技術性資料表;(2)生物藥品:,2020年6月30日—須執行比較性試驗,證明其與參考藥品具高度相似性;申請查驗登記時,需檢...研發時程縮短且研發成本降低,增加國人對安全且有效的生物製劑的可近性 ...,四、範圍(一)本基準適用範圍:以重組胜、重組蛋白質為活性成分的生物技術衍生的藥品。(二)本基準不適用範圍:疫苗、致敏原產品、血液或血漿衍生製劑及其重組替代物, ...,生物製劑查驗登記查檢表【發...
新藥查驗登記 | 中藥處方小百科
生物相似性藥品專區- 藥品- 業務專區 | 中藥處方小百科
生物相似性藥品查驗登記基準 | 中藥處方小百科
生物製劑查驗登記查檢表 | 中藥處方小百科
生物製劑類藥品查驗登記 | 中藥處方小百科
申請須知與查檢表- 查驗登記專區- 藥品 | 中藥處方小百科
疫苗類藥品之查驗登記條文檢索結果 | 中藥處方小百科
藥品查驗登記審查準則 | 中藥處方小百科
藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 | 中藥處方小百科
【“東陽”三黃湯濃縮錠
San-Fang Tang Conc. Tablets“Tong-Yang”】衛署藥製字第026182號
產品名稱:“東陽”三黃湯濃縮錠San-FangTangConc.Tablets“Tong-Yang”濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應...
【“科達”辛夷清肺湯濃縮散
SHIN YI CHING FEY TANG EXTRACT POWDER "KO DA"】衛署藥製字第029896號
產品名稱:“科達”辛夷清肺湯濃縮散SHINYICHINGFEYTANGEXTRACTPOWDER"KODA"濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效...
【“太和堂”千歲藥酒(中藥酒劑基準方(九))】衛署成製字第016205號
產品名稱:“太和堂”千歲藥酒(中藥酒劑基準方(九))濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:強精補腎、固元氣、...
【”順天堂”防風通聖散濃縮錠
Fang Feng Tong Sheng San Extract Tablets "Sun-Ten"】衛署藥製字第044813號
產品名稱:”順天堂”防風通聖散濃縮錠FangFengTongShengSanExtractTablets"Sun-Ten"濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用適...
【“宏星”活絡藥酒(周公百歲藥酒)
Huor Luoh Juiil "Hong Shing"】衛署成製字第009732號
產品名稱:“宏星”活絡藥酒(周公百歲藥酒)HuorLuohJuiil"HongShing"濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:追風...
【“東陽”辛夷清肺湯濃縮錠
Shin-Yi-Ching-Fey-Tang Conc. Tablet "Tong-Yang"】衛署藥製字第037855號
產品名稱:“東陽”辛夷清肺湯濃縮錠Shin-Yi-Ching-Fey-TangConc.Tablet"Tong-Yang"濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用適應...
【“百仙”養健藥酒(周公百歲藥酒)
Yang Jian Medicated Wine "BAE SHIAN"】衛署成製字第010042號
產品名稱:“百仙”養健藥酒(周公百歲藥酒)YangJianMedicatedWine"BAESHIAN"濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症...
【"天明" 苦參根濃縮細粒
"TIMING" KU SAN GEN CONCENTRATED GRANULES】衛部藥製字第059451號
產品名稱:"天明"苦參根濃縮細粒"TIMING"KUSANGENCONCENTRATEDGRANULES濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:...
【“漁人”茸桂百補健身丸
Rong Guey Bae Buu Jiann Shen Wan "Fisherman"】衛署成製字第010027號
產品名稱:“漁人”茸桂百補健身丸RongGueyBaeBuuJiannShenWan"Fisherman"濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:氣血不足、...
【“晉安”鈎藤散濃縮散
Cou Terng San Ext. Powder "C.A."】衛署藥製字第016721號
產品名稱:“晉安”鈎藤散濃縮散CouTerngSanExt.Powder"C.A."濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:肝厥...
【“科達”辛夷清肺湯濃縮細粒
XIN YI QING FEI TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"】衛部藥製字第060001號
產品名稱:“科達”辛夷清肺湯濃縮細粒XINYIQINGFEITANGEXTRACTGRANULE"KODA"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及...
【“明通”參茸藥酒(周公百歲藥酒加味)】衛署成製字第009237號
產品名稱:“明通”參茸藥酒(周公百歲藥酒加味)濃縮顆粒劑:中藥酒劑成藥適應症及效能:適應症:氣弱陽衰、神疲體倦、強筋壯骨...
【“應元”參茸藥酒(周公百歲藥酒加味)】衛署成製字第009862號
產品名稱:“應元”參茸藥酒(周公百歲藥酒加味)濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:追風定痛、強筋壯骨、筋脈...
【“領先”實脾散】衛署成製字第001105號
產品名稱:“領先”實脾散濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:脾胃虛冷吐瀉不止乳食不進。效能:處方成分:處方:每公克中...
【“愛力美”皇鹿御藥酒
Royal Deer Velvet Wine "AMAZE"】衛署成製字第012837號
產品名稱:“愛力美”皇鹿御藥酒RoyalDeerVelvetWine"AMAZE"濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:追風定痛、強筋...