生物製劑查驗登記 | 中藥處方小百科
而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應依「藥品查驗登記審查準則」辦理。...及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附之技術性資料表;(2)生物藥品:,2020年6月30日—須執行比較性試驗,證明其與參考藥品具高度相似性;申請查驗登記時,需檢...研發時程縮短且研發成本降低,增加國人對安全且有效的生物製劑的可近性 ...,四、範圍(一)本基準適用範圍:以重組胜、重組蛋白質為活性成分的生物技術衍生的藥品。(二)本基準不適用範圍:疫苗、致敏原產品、血液或血漿衍生製劑及其重組替代物, ...,生物製劑查驗登記查檢表【發...
新藥查驗登記 | 中藥處方小百科
生物相似性藥品專區- 藥品- 業務專區 | 中藥處方小百科
生物相似性藥品查驗登記基準 | 中藥處方小百科
生物製劑查驗登記查檢表 | 中藥處方小百科
生物製劑類藥品查驗登記 | 中藥處方小百科
申請須知與查檢表- 查驗登記專區- 藥品 | 中藥處方小百科
疫苗類藥品之查驗登記條文檢索結果 | 中藥處方小百科
藥品查驗登記審查準則 | 中藥處方小百科
藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 | 中藥處方小百科
【“晉安”鈎藤散濃縮顆粒
Cou Terng San Ext Granules "C.A."】衛署藥製字第016638號
產品名稱:“晉安”鈎藤散濃縮顆粒CouTerngSanExtGranules"C.A."濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症...
【“信効”養壽精藥酒】衛署成製字第003442號
產品名稱:“信効”養壽精藥酒濃縮顆粒劑:中藥酒劑成藥適應症及效能:適應症:補血、益氣、調和氣血、舒暢經脈、諸風痹痛。效能...
【“明通”參茸藥酒(周公百歲藥酒加味)】衛署成製字第009237號
產品名稱:“明通”參茸藥酒(周公百歲藥酒加味)濃縮顆粒劑:中藥酒劑成藥適應症及效能:適應症:氣弱陽衰、神疲體倦、強筋壯骨...
【“漁人”茸桂百補健身丸
Rong Guey Bae Buu Jiann Shen Wan "Fisherman"】衛署成製字第010027號
產品名稱:“漁人”茸桂百補健身丸RongGueyBaeBuuJiannShenWan"Fisherman"濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:氣血不足、...
【“台安”六味地黃丸】衛署成製字第002806號
產品名稱:“台安”六味地黃丸濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟...
【“得麗”人參寧姑精膏
REN SHEN FENG WANG JIANG “F.M.”】衛署成製字第009182號
產品名稱:“得麗”人參寧姑精膏RENSHENFENGWANGJIANG“F.M.”濃縮顆粒劑:膏滋劑成藥適應症及效能:適應症:下列情況之滋養強壯:...
【〝東發〞山霸萬壽藥酒(中藥酒劑基準方十二)】衛署成製字第014286號
產品名稱:〝東發〞山霸萬壽藥酒(中藥酒劑基準方十二)濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:開胃健脾、補血養...
【“領先”實脾散】衛署成製字第001105號
產品名稱:“領先”實脾散濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:脾胃虛冷吐瀉不止乳食不進。效能:處方成分:處方:每公克中...
【“科達”辛夷清肺湯濃縮散
SHIN YI CHING FEY TANG EXTRACT POWDER "KO DA"】衛署藥製字第029896號
產品名稱:“科達”辛夷清肺湯濃縮散SHINYICHINGFEYTANGEXTRACTPOWDER"KODA"濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效...
【“太和堂”千歲藥酒(中藥酒劑基準方(九))】衛署成製字第016205號
產品名稱:“太和堂”千歲藥酒(中藥酒劑基準方(九))濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:強精補腎、固元氣、...
【“漁人”補勇丸(茸桂百補丸)
Buu Yeong Pills“F.M”】衛署成製字第008777號
產品名稱:“漁人”補勇丸(茸桂百補丸)BuuYeongPills“F.M”濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:氣血不足、脾胃虛弱、神...
【“東陽”辛夷清肺湯濃縮錠
Shin-Yi-Ching-Fey-Tang Conc. Tablet "Tong-Yang"】衛署藥製字第037855號
產品名稱:“東陽”辛夷清肺湯濃縮錠Shin-Yi-Ching-Fey-TangConc.Tablet"Tong-Yang"濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用適應...
【〝東發〞大鵰養命藥酒﹝中藥酒劑基準方二十一﹞】衛署成製字第014021號
產品名稱:〝東發〞大鵰養命藥酒﹝中藥酒劑基準方二十一﹞濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:腸胃虛弱、食慾...
【”壽堂”百歲藥酒(周公百歲藥酒)】衛署成製字第011192號
產品名稱:”壽堂”百歲藥酒(周公百歲藥酒)濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急...
【“明通”薏苡仁湯濃縮顆粒
Yi Yi Ren Tong Conc. Granules "Min Tong"】衛署藥製字第009804號
產品名稱:“明通”薏苡仁湯濃縮顆粒YiYiRenTongConc.Granules"MinTong"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:...