杏輝道歉！20款藥品「不限品項、批號」全回收另自主下架3款藥 | 中藥處方小百科

2020年10月7日—食藥署也將杏輝列為「嚴重違反GMP藥商」，屆期未依規定完成回收，最高可...敏可停液0.4毫克/毫升」、「悠力素乳膏」、「暈克錠」、「保利肝膠囊」 ...

記者嚴云岑／台北報導

國產藥知名大廠杏輝，9月兩度爆出品質問題，「喜癒痔」等20款藥品因安定性不足，部分批號遭食藥署要求下架。杏輝藥品今（7）日下午召開記者會，總經理白友烺表示會「痛定思痛」徹底改善檢討，即起將針對食藥署公布的20品項，不限批號、規格全面回收。此外，鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後，也將同步啟動自主回收。

▲杏輝藥品總經理白友烺率一級主管出面召開記者會，向外界鞠躬道歉。（圖／記者黃軍瑋攝）

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一般藥品效期為2年，食藥署7月底啟動PICS/GMP查廠，針對藥廠效期剩不到一年的藥品進行安定性測試，發現杏輝有20款藥品，藥效均剩下原成分含量8成左右，未達藥效應維持9成以上標準，因此要求廠商在釐清原因前先行下架。食藥署也將杏輝列為「嚴重違反GMP藥商」，屆期未依規定完成回收，最高可處200萬元罰鍰。

▲杏輝喜癒痔是國人愛用藥膏，此次也爆出安定性不足需下架。（圖／翻攝杏輝官網）

須回收藥品橫跨處方藥與指示藥，分別為「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」、「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」、「咳定康優膠囊」、「健聯乳膏」（1000g塑膠罐裝）、「舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」、「悠力素乳膏」、「暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「安咳糖漿」、「美白軟膏40毫克」（500g塑膠罐裝）、「親擦樂夢軟膏」、「可立舒乳膏 0.5 毫克/公克」（1000g塑膠罐裝）、「貝他每麗軟膏」、「來縮酵素錠90毫克」和「皮爽頭皮用液1毫克/毫升」。

白友烺在記者會一開始，就向各界致歉，表示延至今日才召開記者會，是為了進行288項產品共755項規格全面清查比對後，才能完整說明。杏輝藥品也已全面回收相關有疑義的產品，以期用最嚴謹的態度和做法，爭取恢復各界信任。