老牌胃散出包!張國周致歉允退換貨 | 中藥處方小百科
2015年5月27日—民眾胃部不適時,經常會至藥局購買胃藥、胃散、胃錠等服用,家庭常備治胃胃散,且市占率達國內胃散市場7至8成的「張國周強胃散」,經桃園市衛生局稽查 ...
民眾胃部不適時,經常會至藥局購買胃藥、胃散、胃錠等服用,家庭常備治胃胃散,且市占率達國內胃散市場7至8成的「張國周強胃散」,經桃園市衛生局稽查發現,該廠使用的原料碳酸氫鈉,未申請自用原料藥輸入,且也未領有原料藥許可證。已要求效期在108年3月前的產品全數下架。
占率達國內胃散市場7至8成的「張國周強胃散」,經桃園市衛生局稽查發現,該廠使用的原料碳酸氫鈉,未申請自用原料藥輸入,也未領有原料藥許可證。(圖片/取材自張國周製藥官網)
衛福部食藥署27日表示,桃園市衛生局及張國周製藥廠所提供之資料顯示,104年3月前先後使用「藥品級」與「食品級」兩種規格之原料藥,皆未至本署申請自用原料藥輸入,且亦未領有原料藥許可證。
廠商認為該原料為藥品級規格,應可使用於製劑,並表示104年3月以後已更換為符合GMP之原料藥,且依規定申請進口。桃園市政府衛生局與張國周製藥廠提供相關資料請食藥署進行判定,是否可使用於製劑。
桃園市政府衛生局要求業者,於判定合格前,應先依藥事法第80條規定辦理產品下架。今年度生產批號4056(含)以前的產品,製造日期為100年3月至104年3月,包括95公克、450公克及2公克,共三種規格胃散,數量目前統計中。
張國周製藥公司今(27)日發出聲明表示,對於本次事件造成消費者疑慮,謹此再次致歉!倘消費者仍不放心,可直接至原購買藥局進行退換貨事宜。(圖片/取材自張國周製藥官網)
食藥署強調,若查獲不符規定者,將要求產品下架回收,並以違反藥事法第21條處新台幣6萬至30萬元罰鍰。另外,依GMP相關規定,所有進廠之原料需逐批抽樣檢驗合格,始得用於生產,若未符合規定,將以違反藥事法第57條處新台幣3萬至15萬元罰鍰。
針對此事件,張國周製藥公司今(27)日發出聲明表示,對於過往就原料藥管理相關法令規範的認知與判斷有所疏失,以致「碳酸氫鈉原料」未能取得自用原料藥許可,謹此致歉;並全力配合衛生主管機關要求,將有影響所製造之產品予以下...
胃藥導致便秘?潛在風險小心吃 | 中藥處方小百科
張國周製藥股份有限公司 | 中藥處方小百科
有事沒事吃胃散,健胃整腸助消化?恐肺水腫、增高血壓、胃酸 ... | 中藥處方小百科
原料可疑張國周強胃散下架 | 中藥處方小百科
博客來 | 中藥處方小百科
胃痛再吃就好? 真相大解析! 「胃藥」應該這樣吃 | 中藥處方小百科
胃腸藥 張國周與金十字胃散差別在哪@ 藥師媽媽:: 痞客邦 | 中藥處方小百科
「張國周胃散副作用」懶人包資訊整理 (1) | 中藥處方小百科
老牌胃散出包!張國周致歉允退換貨 | 中藥處方小百科
強胃散、福適錠…胃藥百百種,到底哪些飯前吃 | 中藥處方小百科
【“正揚”杜仲散
“C.Y.”Eucommiae Cortex Powder】衛署藥製字第052143號
產品名稱:“正揚”杜仲散“C.Y.”EucommiaeCortexPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:強筋骨處方成...
【“正揚”十全大補丸】衛署成製字第010152號
產品名稱:“正揚”十全大補丸濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:氣血兩虛、肢體倦怠。效能:補血益氣。處方成分:處方:...
【“正揚”芎歸膠艾湯濃縮細粒】衛署藥製字第046928號
產品名稱:“正揚”芎歸膠艾湯濃縮細粒濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:流產後出血不淨、月經過...
【“觀音牌”救苦丹】衛署成製字第013150號
產品名稱:“觀音牌”救苦丹濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:胃痛、嘔吐、腹痛。效能:處方成分:處方:每公克中含有:...
【“正揚”麥門冬湯濃縮散
Mai Men Dun Extract Powder“C.Y.”】衛署藥製字第028187號
產品名稱:“正揚”麥門冬湯濃縮散MaiMenDunExtractPowder“C.Y.”濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:...
【“正揚”紫雲膏】衛署成製字第007346號
產品名稱:“正揚”紫雲膏濃縮顆粒劑:油膏劑成藥適應症及效能:適應症:皮膚燥癢、手足皸裂、燙傷、凍傷。效能:潤膚、止癢、生...
【“國科”魚腥草濃縮顆粒
Yu Shing Tsao Extract Subtly Granule“K.K.”】衛署藥製字第055643號
產品名稱:“國科”魚腥草濃縮顆粒YuShingTsaoExtractSubtlyGranule“K.K.”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:...
【“正揚”桑寄生散
“C.Y.”Taxilli Ramulus Powder】衛署藥製字第054099號
產品名稱:“正揚”桑寄生散“C.Y.”TaxilliRamulusPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:祛風濕、強...
【“國科”連翹濃縮細粒
Lian Chyan Extract Subtly Granule“K.K”】衛署藥製字第049943號
產品名稱:“國科”連翹濃縮細粒LianChyanExtractSubtlyGranule“K.K”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:效能...
【“正揚”黃耆建中湯濃縮散
HUANG CHI CHIEN CHUNG TONG EXTRACT POWDER "C.Y."】衛署藥製字第035562號
產品名稱:“正揚”黃耆建中湯濃縮散HUANGCHICHIENCHUNGTONGEXTRACTPOWDER"C.Y."濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症...
【“晉安”清心蓮子飲濃縮顆粒
Ching Sin Lien Tzu Yin Ext. Granule "C.A."】衛署藥製字第016784號
產品名稱:“晉安”清心蓮子飲濃縮顆粒ChingSinLienTzuYinExt.Granule"C.A."濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及...
【“正揚”婦汝瑞丸(八珍益母丸)】衛署成製字第007433號
產品名稱:“正揚”婦汝瑞丸(八珍益母丸)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:氣血兩虛引起之食少無力,月經不調,赤白...
【“正揚”妙肝膠囊(龍膽瀉肝湯)】衛署成製字第009921號
產品名稱:“正揚”妙肝膠囊(龍膽瀉肝湯)濃縮顆粒劑:膠囊劑成藥適應症及效能:適應症:臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀...
【“正揚”辛夷散(單味)
“C.Y.”Magnoliae Flos Powder】衛署藥製字第051066號
產品名稱:“正揚”辛夷散(單味)“C.Y.”MagnoliaeFlosPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:散風寒、...
【“正揚”苦參散
"C.Y."Sophorae Flavescentis Radix powder】衛署藥製字第054278號
產品名稱:“正揚”苦參散"C.Y."SophoraeFlavescentisRadixpowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:清...