綠油精曼秀雷敦萬金油原料違法竟免下架 | 中藥處方小百科
2015年9月24日—蔡明樺、邱俊吉、陳威廷╱台北報導】家庭常備用藥綠油精、虎標萬金油和曼秀雷敦出包,綠委林淑芬昨在立院質詢時驚爆,綠油精等三款藥主成分「薄荷腦」 ...
綠油精、虎標萬金油和曼秀雷敦上月即傳出使用未取得原料藥許可證的原料,也沒有申請自用原料輸入許可,當時食藥署還發新聞稿,強調三款藥的主成分薄荷腦是合法輸入的自用原料,直到昨被立委踢爆,食藥署才改口稱,當時是指今年四月後業者都使用合法原料,但之後進一步查廠發現,今年以前業者並未依規定向該署申請輸入許可,已違反《藥事法》,將罰三萬到十五萬元。
食藥署副組長戴雪詠說,該署查廠時,業者提出相同的薄荷腦原料,在美國等十大醫藥先進國家均可用於製藥,依據「藥品查驗登記審查準則」認定這三款藥安全無虞、不必下架。 消基會副董事長游開雄痛批,食藥署要求藥廠辦理原料輸入許可,就是為了管控原料藥的品質,如今卻又說沒辦輸入許可品質也不會有問題,公然替業者開脫,置民眾用藥安全於不顧。民眾劉小姐說,未依規定進口的原料藥,食藥署竟打包票說品質沒問題,根本是信口開河。
台北巿藥師公會前常務理事、開業藥師沈采穎說,綠油精、萬金油和曼秀雷敦主要是藉涼感止癢,目前市面上有止癢、治蚊蟲叮咬的藥物很多,三款產品銷量已很少,主要是四十歲以上的消費者會購買。開業皮膚科醫師徐常捷則說,使用違法原料藥製造的藥品,恐有療效不佳的疑慮。
生產綠油精的新萬仁昨發聲明指出,此案屬行政作業疏失,進口原料皆為藥品級,安全無虞,已依衛福部要求完成申辦自用原料進口。生產虎標萬金油的西德有機化學藥品說,他們全球使用的原料都相同,全案只是行政程序有瑕疵,品質沒問題。生產曼秀...
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