違法!綠油精、曼秀雷敦原料皆未取許可 | 中藥處方小百科
2015年9月24日—違法!綠油精、曼秀雷敦原料皆未取許可...家庭常備用藥綠油精、小護士、萬金油驚傳原料出包!昨23日立委林淑芬於立法院質詢時驚爆,國內綠油精、虎標 ...
家庭常備用藥綠油精、小護士、萬金油驚傳原料出包!昨23日立委林淑芬於立法院質詢時驚爆,國內綠油精、虎標萬金油、曼秀雷敦等3款民生用藥中的主成分「薄荷醇(menthol)」成分,多年來皆未申請自用原料輸入許可,涉嫌違法,引起消費者一陣譁然!
「綠油精、小護士、萬金油」等藥品,由於含有「薄荷醇(menthol)」成分,適度塗抹有助為使用者帶來清涼感,舒緩蚊蟲叮咬以及肌肉痠痛、頭痛等不適問題;因此,經常被作為居家常備用藥使用。
震驚!3大廠藥品原料薄荷醇竟多年未有原料許可
「綠油精、小護士、萬金油」等藥品,由於含有「薄荷醇(menthol)」成分,適度塗抹有助為使用者帶來清涼感,舒緩蚊蟲叮咬以及肌肉痠痛、頭痛等不適問題,被國人當做居家常備用藥使用。
但昨23日立委林淑芬於立法院質詢時,卻驚爆上述3款民生用藥販售多年來,主成分的「薄荷醇(menthol)」竟皆未申請自用原料輸入許可,直至今年9月才申請好輸入許可,實在太扯。
根據《藥事法》第16條規定,上述藥廠在進口薄荷醇(menthol)原料時,依法每次進口前應向FDA申請核准後始得進口。可是,上述大藥廠卻忽視消費者權益,未照程序依法申請原料許可,涉嫌違法。
家庭常備用藥綠油精、小護士、萬金油驚傳原料出包!(圖片/取材自立法委員林淑芬臉書)
食藥署:安全性無虞 僅程序瑕疵不需下架
對此,食藥署副組長戴雪詠昨23日證實確有此事,但先前查廠時,業者提出相同的薄荷腦原料,在美國等十大醫藥先進國家均可用於製藥,依據「藥品查驗登記審查準則」認定這3款藥品安全無虞,非品質出問題。
且遭點名的3項產品,皆已陸續在9月申請好輸入許可,業者僅行政程序有瑕疵,品質安全性無虞,也不會對人體產生危害,因此仍可以在市面上繼續販售,不必下架。但會依《藥事法》第16條,由各轄區衛生局裁量情節,對藥廠追罰3到15萬元的罰鍰。
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