杏輝出包後自主回收疑義產品盼重建消費信心 | 中藥處方小百科
2020年10月7日—另有鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠停止生產出貨,同步啟動自主回收。白友烺強調,回收是全球PIC/SGMP良好的制度,自主回收是藥廠負責任的態度。
.bf-breadcrumb-container { margin-left: 0px !important; } body.boxed .bf-breadcrumb > .bf-breadcrumb-container { margin-left: 0px !important; } ]]>杜蕙蓉/台北報導
2020.10.07
杏輝(1734)7日表示,為深化品管重建消費信心,近日已進行288項產品共755項規格全面清查比對,並已全面回收相關有疑義的產品。
總經理白友烺表示,杏輝產品均依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑,絕不會偷工減料,杏輝宜蘭廠有9位博士68位碩士,人才及設備一流,加上工廠已完成SAP、MES及WMS等電腦化數據管理,照理不應發生如此疏失。這次問題係屬工廠管理過失,沒有及時呈報與處置,過失人員已完成責任調查,將予懲處。
他表示,回收事件讓杏輝痛定思痛徹底檢討改善,除了通盤清查全廠產品並以更嚴謹態度執行定期的產品品質監控,同時進行組織改造,內部增設品質委員會,強化品質監測,加強人員訓練,也將請外部品質機構定期查核生產品質及流程,深化品質管理系統,期望讓過去支持我們的醫師、藥師、消費者及合作夥伴能夠再次相信杏輝品質。
針對清查後有疑慮的產品,杏輝即日起主動不限批號不限規格採全面回收,避免增加困擾,以示負責。另有鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠停止生產出貨,同步啟動自主回收。
白友烺強調,回收是全球PIC/S GMP良好的制度,自主回收是藥廠負責任的態度。近年來,杏輝不斷投資新的研發項目,發展國際癌症新藥,為提升製藥生產品質,也完成數位化Al工廠。政府推動PIC/S GMP,台灣的製藥業已臻國際水準,藥品外銷也有明顯的成長,杏輝與國際大廠合作或代工超過二十年,產品更外銷日本及東南亞。未來杏輝將秉...
"杏輝"安嗽錠30毫克(安布索)AMBROXOL TABLETS 30MG ... | 中藥處方小百科
多款藥物遭食藥署下架!台灣杏輝出面道歉有疑慮產品不限批號 ... | 中藥處方小百科
杏輝下架產品盼恢復產線食藥署:尚未收到改善報告 | 中藥處方小百科
杏輝全面回收、停產疑義產品影響營收2800萬元 | 中藥處方小百科
杏輝再增3 款藥出包下架,最重恐遭廢止GMP 資格 | 中藥處方小百科
杏輝再增3款藥出包下架最重恐遭廢止GMP資格 | 中藥處方小百科
杏輝出包加碼回收3藥品總座道歉 | 中藥處方小百科
杏輝出包後自主回收疑義產品盼重建消費信心 | 中藥處方小百科
產品回收 | 中藥處方小百科
藥物回收- 2020-10 | 中藥處方小百科
【”萬國”桃仁承氣湯濃縮細粒
TAO JEN CHENG CHI TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."】衛署藥製字第042482號
產品名稱:”萬國”桃仁承氣湯濃縮細粒TAOJENCHENGCHITANGEXTRACTSUBTLYGRANULE"W.K."濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用...
【〝天一〞金錢草濃縮顆粒
JIN QIAN CAO EXTRACT GRANULES "TI"】衛部藥製字第057363號
產品名稱:〝天一〞金錢草濃縮顆粒JINQIANCAOEXTRACTGRANULES"TI"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:熱淋、...
【萬應寧嗽丸(寧嗽丸)
Wan In Antitussive Pills (Antitussive Pills)】衛署成製字第011466號
產品名稱:萬應寧嗽丸(寧嗽丸)WanInAntitussivePills(AntitussivePills)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:鎮咳、祛...