中藥材與供藥食兩用食品之差異性 | 中藥處方小百科
2019年10月14日—第一類是依「中藥」管理:藥品定義:藥事法第6條所稱藥品,指下列各款之一之原料及製劑:1.載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各藥典、公定 ...
基於華人自古以來就有「藥食同源」的說法,有些中藥材可作為食品治療疾病稱之為「食療」,也可作為藥物,又或者將部分中藥材添加在食品中用以調養身體稱之為「藥膳」。 目前對於中藥材有三類管理方式, 第一類是依「中藥」管理: 藥品定義: 藥事法第6條所稱藥品,指下列各款之一之原料及製劑: 1.載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各藥典、公定之國家處方集,或各該補充典籍之藥品。 2.未載於前款,但使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病之藥品。 3.其他足以影響人類身體結構及生理機能之藥品。 4.用於配製前三款所列之藥品。 (藥事法第69條規定:非藥物不得為醫療效能之標示或宣傳) 中藥材定義: 中藥材係指緣自於自然界植物,依據中醫藥理論,得供藥品使用之植物、動物與礦物之原藥材或飲片。且中藥材分為一般中藥材及毒劇中藥材。[1]
※中藥材法規限量,請詳閱中醫藥司網站「中藥材含異常物質限量基準彙整表」。 ※菊花、蓮子、白木耳、龍眼肉、烏梅乾、百合、枸杞、山藥、薄荷、芡實、山楂、肉豆蔻、砂仁、黃精、絞股藍(七葉膽) 、小茴香及八角茴香等18項市售中藥材(其異常物質限量基準及檢驗方法比照食品安全衛生管理等相關標準及規定),依衛福部105.01.14衛福部中字第1051860028號令辦理。[2]
其餘二類分別為「食品」及「藥食兩用」管理: 食品定義: 食品衛生安全管理法[3]第3條所稱食品:指供人飲食或咀嚼之產品及其原料。 「中藥」由衛生福利部中醫藥司(簡稱中醫藥司)管理,「食品」或「藥食兩用」則歸屬於衛生福利部食品藥物管理署(簡稱TFDA)管理,並分別發布《可同時提供食品使用之中藥材[4]》37項與《可供食品使用原料彙整一覽表[5]》進行「藥食兩用」中藥材管理。 ※衞生福利部重申,中藥材係乾品,如為新鮮產品屬農產品,並不以中藥材管理,其販賣業者無須申請中藥販賣業藥商許可執照。 ※SGS健康產業服務提供中草藥檢測服務[7],其申請書下載「中草藥檢測申請書」。[6][8]...
一週全球藥聞 | 中藥處方小百科
中药 | 中藥處方小百科
中藥品質管理政策 | 中藥處方小百科
中藥材與供藥食兩用食品之差異性 | 中藥處方小百科
中藥業務相關法規 | 中藥處方小百科
中藥藥政管理 | 中藥處方小百科
中藥藥政管理理 | 中藥處方小百科
中醫藥發展法中藥定義之妥適性 | 中藥處方小百科
成藥及固有成方製劑管理辦法 | 中藥處方小百科
藥事法 | 中藥處方小百科
【“天明” 桔梗湯濃縮細粒
"TIMING"CHIEN KENG TANG GRANULA SUBTILAE】衛署藥製字第036271號
產品名稱:“天明”桔梗湯濃縮細粒"TIMING"CHIENKENGTANGGRANULASUBTILAE濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能...
【“神聖”中藥感冒液】衛署成製字第003036號
產品名稱:“神聖”中藥感冒液濃縮顆粒劑:內服液劑成藥適應症及效能:適應症:感冒、咳嗽、頭痛、發熱、鼻炎、鼻塞、流鼻水等症...
【“科達”延胡索濃縮細粒
YAN HU SUO EXTRACT GRANULE "KO DA"】衛署藥製字第032905號
產品名稱:“科達”延胡索濃縮細粒YANHUSUOEXTRACTGRANULE"KODA"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:活血散瘀...
【“天明”佛祿丸〈參茸固本丸〉】衛署成製字第015792號
產品名稱:“天明”佛祿丸〈參茸固本丸〉濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:元氣不足、腰痛、四肢痠軟、形體瘦弱。效能...
【“華陀”理筋壯骨丸(獨活寄生湯)
Lii Jin Juang Guu Wan(Dwu Hwo Jih Sheng Tang)“Hua To”】衛署成製字第015173號
產品名稱:“華陀”理筋壯骨丸(獨活寄生湯)LiiJinJuangGuuWan(DwuHwoJihShengTang)“HuaTo”濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能...
【“德山”杞菊地黃丸濃縮膠囊
Chii-Jyu-Dih-Hwang-wan Extract Powder Capsule "Dersan"】衛署藥製字第044659號
產品名稱:“德山”杞菊地黃丸濃縮膠囊Chii-Jyu-Dih-Hwang-wanExtractPowderCapsule"Dersan"濃縮顆粒劑:濃縮膠囊劑須由中醫師處...
【“聯昌”聯昌安胃散(平胃散)
Lian Chagn An Wei San“L.C”(Ping Wei San)】衛署成製字第015044號
產品名稱:“聯昌”聯昌安胃散(平胃散)LianChagnAnWeiSan“L.C”(PingWeiSan)濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:不思...
【“迪弘”七厘健康散(七釐散加減味去麝香)】衛署成製字第011449號
產品名稱:“迪弘”七厘健康散(七釐散加減味去麝香)濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:跌打損傷、瘀血停滯。效能:處...
【“勝昌”土茯苓濃縮散
Smilacis Glabrae Rhizoma Extract Powder "Sheng Chang"】衛署藥製字第039900號
產品名稱:“勝昌”土茯苓濃縮散SmilacisGlabraeRhizomaExtractPowder"ShengChang"濃縮顆粒劑:濃縮散劑調劑專用適應症及效能:適...
【“莊松榮”桔梗流浸膏
"CHUANG SONG ZONG" PLATYCODON FLUIDEXTRACT】衛部藥製字第060088號
產品名稱:“莊松榮”桔梗流浸膏"CHUANGSONGZONG"PLATYCODONFLUIDEXTRACT濃縮顆粒劑:流浸膏劑原料藥適應症及效能:適應症:效能...
【“正揚”天麻鉤藤飲濃縮細粒
Tian Ma Gou Terng Yiin Extract Subtly Granule "C.Y"】衛署藥製字第037340號
產品名稱:“正揚”天麻鉤藤飲濃縮細粒TianMaGouTerngYiinExtractSubtlyGranule"C.Y"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用...
【“順天堂”北沙參濃縮散】衛署藥製字第016539號
產品名稱:“順天堂”北沙參濃縮散濃縮顆粒劑:濃縮散劑調劑專用適應症及效能:適應症:鎮咳、祛痰、慢性支氣管炎。效能:處方成...
【“壽山”壽山養肝明目丸(杞菊地黃丸)
SHOW SHAN YANG GAN MING MU PILL“SHOW SHAN”(CHI JYU DE HUANG PILL)】衛署成製字第014898號
產品名稱:“壽山”壽山養肝明目丸(杞菊地黃丸)SHOWSHANYANGGANMINGMUPILL“SHOWSHAN”(CHIJYUDEHUANGPILL)濃縮顆粒劑:丸劑成藥...
【“港香蘭”桑螵蛸濃縮細粒
Sang Piao Xiao Concentrated Granules“ KAISER”】衛署藥製字第047335號
產品名稱:“港香蘭”桑螵蛸濃縮細粒SangPiaoXiaoConcentratedGranules“KAISER”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適...
【"復旦"檳榔散】衛署藥製字第053070號
產品名稱:"復旦"檳榔散濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:驅蟲、消積行氣處方成分:處方:檳榔()藥商...