成藥及固有成方製劑管理辦法 | 中藥處方小百科

本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製，不用其原名稱，其摻入之麻醉藥藥品、毒劇藥品，不超過中央衛生主管機關所規定之限量，作用緩和、無積蓄性、耐久儲存、使用簡便，不待 ...

成藥及固有成方製劑管理辦法資料來源：中醫藥司建檔日期：102-06-10 更新時間：106-02-24

發布日期：民國 62 年 04 月 11 日修正日期：民國 99 年 08 月 05 日一、中華民國62年4月11日行政院衛生署(62)衛署藥字第 21428號令訂定發布全文20 條二、中華民國81年11月9日行政院衛生署(81)衛署藥字第 8166065號令修正發布三、中華民國89年3月2日行政院衛生署(89)衛署藥字第 89007632號令修正發布第 1、7、9、 13、14、 18～20 條條文及第14條第1款之附件三的註一；並自發布日起施行四、中華民國99年8月5日行政院衛生署署授食字第 0991408071 號令修正發布第 2 條條文之附件一、附件二

第一章總則條文項次條文內容第一條本辦法依藥事法第八條規定訂定之。成藥及固有成方製劑之管理，除藥事法另有規定者外，依本辦法之規定。第二條本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製，不用其原名稱，其摻入之麻醉藥藥品、毒劇藥品，不超過中央衛生主管機關所規定之限量，作用緩和、無積蓄性、耐久儲存、使用簡便，不待醫師指示即可供治療疾病之用者。成藥分甲、乙兩類，其範圍及審核標準如基準表（附件一、二）。第三條 ...

中藥藥政管理理 | 中藥處方小百科

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中藥業務相關法規 | 中藥處方小百科

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成藥及固有成方製劑管理辦法 | 中藥處方小百科

本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製，不用其原名稱，其摻入之麻醉藥藥品、毒劇藥品，不超過中央衛生主管機關所規定之限量，作用緩和、無積蓄性、耐久儲存、使用簡便，不待 ... Read More

中藥材與供藥食兩用食品之差異性 | 中藥處方小百科

2019年10月14日 — 第一類是依「中藥」管理: 藥品定義: 藥事法第6條所稱藥品，指下列各款之一之原料及製劑: 1.載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各藥典、公定 ... Read More

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藥事法 | 中藥處方小百科

本法所稱固有成方製劑，係指依中央衛生主管機關選定公告具有醫療效能之傳統中藥處方調製(劑) 之方劑。第11 條. 本法所稱管制藥品，係指管制藥品管理條例第三條規定所 ... Read More

中藥品質管理政策 | 中藥處方小百科

中藥製劑之製造、供應及調劑，除依藥事法有關規定辦理外，亦. 得經由修習中藥課程達適當標準之藥師為之；其 ... 中藥(材)定義. ➢中藥係依據中醫醫療學術理論，用於 ... Read More

中藥藥政管理 | 中藥處方小百科

2019年6月28日 — 藥品定義. ➢ 藥事法第6條所稱藥品，指下列各款之一之原料藥及製劑： ... 中藥(材)定義. ➢中藥係依據中醫醫療學術理論，用於診斷、治療、減. Read More

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