成藥及固有成方製劑管理辦法 | 中藥處方小百科
本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製,不用其原名稱,其摻入之麻醉藥藥品、毒劇藥品,不超過中央衛生主管機關所規定之限量,作用緩和、無積蓄性、耐久儲存、使用簡便,不待 ...
成藥及固有成方製劑管理辦法 資料來源:中醫藥司 建檔日期:102-06-10 更新時間:106-02-24發布日期: 民國 62 年 04 月 11 日 修正日期: 民國 99 年 08 月 05 日 一、中華民國62年4月11日行政院衛生署(62)衛署藥字第 21428號令訂定發布全文20 條 二、中華民國81年11月9日行政院衛生署(81)衛署藥字第 8166065號令修正發布 三、中華民國89年3月2日行政院衛生署(89)衛署藥字第 89007632號令修正發布第 1、7、9、 13、14、 18~20 條條文及第14條第1款之附件三的註一;並自發布日起施行 四、中華民國99年8月5日行政院衛生署署授食字第 0991408071 號令修正發布第 2 條條文之附件一、 附件二
第一章 總則 條文項次 條文內容 第一條 本辦法依藥事法第八條規定訂定之。成藥及固有成方製劑之管理,除藥事法另有規定者外,依本辦法之規定。 第二條 本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製,不用其原名稱,其摻入之麻醉藥藥品、毒劇藥品,不超過中央衛生主管機關所規定之限量,作用緩和、無積蓄性、耐久儲存、使用簡便,不待醫師指示即可供治療疾病之用者。成藥分甲、乙兩類,其範圍及審核標準如基準表(附件一、二)。 第三條 ...一週全球藥聞 | 中藥處方小百科
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