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衛生福利部食品藥物管理署. 關鍵字. 站內; 站外. 搜尋進階搜尋 ... 目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延. 目前並無相關資料. Read More

特定用途化粧品查驗登記申請、變更登記申請、許可證展延、專案進口申請等相關表單、化粧品製造場所GMP符合性檢查申請、化粧品優良製造證明書申請. Read More

智慧醫療器材資訊平台. 本署設立智慧醫療器材資訊網站，提供國內外最新智慧醫材法規、公 ... 各等級醫材查驗登記上市申請、許可證變更、展延等資訊. Read More

目前位置：首頁 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 > 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 > 第一等級醫療器材查驗登記申請說明(更新日期：109年10月8日). Read More

進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁(https://oap.fda.gov.tw/)。 2. 註冊/登入帳號。 3. 於線上申辦總覽之「醫療器材」內， ... Read More

如何申請醫療器材許可證 · 醫療器材製造業或販賣業藥商許可執照影本。 · 審查費10,000元整，領證費1,500元整。 · 如需符合GMP/QSD者需提出效期內認可登錄文件。 · 醫療器材查驗 ... Read More

2012年8月13日 — 應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入，醫療器材許可證有. 效期間為五年。 1. 製造業藥商/販賣業藥商. 依據「醫療器材查驗登記審查 ... Read More

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