生技大老蘇懷仁:台灣搞生技,還不是個「咖」 | 中藥處方小百科
全球最暢銷的十大生技藥品(非小分子化學合成藥)中,有高達五項為單株抗體類,商機最大,Remicade就是其中之一。目前全球已上市生技學名藥(biosimilar,非一般化學學名藥 ...
生技大老蘇懷仁:台灣搞生技,還不是個「咖」 ( 財訊 文/蔡靚萱.圖/本刊資料室) 正當台灣面板、半導體、手機業者,被韓國三星「打趴」了一大票後,七月底,韓國開心宣布研發出單株抗體類的生技學名藥,讓發展生技多年的台灣,儼然又被甩了一耳光。台灣雖專利數表現尚可,卻無法將專利化為產品,至今沒有發展出能行銷全球的新藥。Si2C執行長蘇懷仁直言,「到現在,台灣還沒被國際生技界承認是個『咖(player)』!」七月底,生技界同時發生了兩件大事:全球第一個單株抗體生技學名藥(仿製專利保護到期的生技藥品),由韓國業者Celltrion拔得頭籌;西方國家第一個基因療法藥品,由荷蘭公司uniQure取得歐盟認證。背後代表的,是小國生技勢力的崛起,卻也敲響台灣生技發展進度嚴重落後的警鐘。
中研院院長翁啟惠今年三月一席警告台灣生技產業發展已落後韓國的談話言猶在耳,韓國生技公司Celltrion上月底宣布,用於治療類風溼性關節炎的生技學名藥Remsima,已通過韓國食品藥物管理局(KFDA)的審查。該藥是仿製全球第三大暢銷生技藥品──去年銷售金額達六十多億美元、由嬌生(Johnson & Johnson)公司出品的Remicade。
全球最暢銷的十大生技藥品(非小分子化學合成藥)中,有高達五項為單株抗體類,商機最大,Remicade就是其中之一。目前全球已上市生技學名藥(biosimilar,非一般化學學名藥)主要是生長激素、紅血球生成素等基因重組蛋白質藥物,這次在單株抗體藥品取得突破,讓韓國生技產業士氣大振。
同期間,歐盟通過用於治療罕見疾病「脂蛋白脂?缺乏症(LPLD)」的孤兒藥Glybera,解決無法代謝脂肪患者無藥可醫的困境。這是基因療法發展多年來,第一個獲西方國家核准上市藥品,而發明此藥的阿姆斯特丹AMT公司(今年併入荷商uniQure公司),讓多年來重點發展生技產業的荷蘭,終於有了代表作。
在此同時,成功以優惠政策吸引外商藥廠進駐的新加坡政府,於七月底公布上半年製造業生產表現,雖然也面臨全球經濟不景氣的壓力,上半年製造業產出仍小幅成長一.八%。其中生技醫療業產出成長高達二二%,如果扣除生技醫療,...
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