藥華藥百斯瑞明(P1101)獲TFDA核發PV新藥藥證許可 | 中藥處方小百科
2020年5月6日—藥華醫藥執行長林國鐘表示,由於台灣在藥證申請、醫療規範及全民健保等各方面法規制度均完全與國際十大先進國接軌,故在百斯瑞明®取得 ...
2020年5月6日 — 藥華醫藥執行長林國鐘表示,由於台灣在藥證申請、醫療規範及全民健保等各方面法規制度均完全與國際十大先進國接軌,故在百斯瑞明®取得 ...
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藥華藥取得台灣藥證成果豐碩| 生技醫藥 | 中藥處方小百科
2020年11月18日 — 藥華醫藥自行開發的創新型超長效干擾素P1101在海外市場開枝散葉,這項藥品在台灣的布局也陸續展現成果。 Read More
藥華藥新品將獲美藥證| 生技醫藥 | 中藥處方小百科
2021年3月15日 — 藥華藥(6446)治療紅血球增多症(PV)新藥P1101於3月13日接獲 ... 重訊表示,FDA於通知函中主動表示等疫情趨緩,將盡速安排台灣查廠。 Read More
藥華藥新品將在陸臨床| 生技醫藥 | 中藥處方小百科
2021年5月4日 — 藥華藥(6446)昨(3)日宣布,其新藥P1101(Ropeginterferon ... 末即可獲得韓國藥證,在相近時間點,P1101在台灣也將納入健保給付;針對 ... Read More
藥華藥布局亞洲三大市場今年第2季起連三年可望獲藥證 | 中藥處方小百科
2021年5月3日 — 此次中國藥監局核准通過P1101取證用PV第二期銜接性單臂臨床試驗計畫書,可說是為藥華藥「立足台灣,行銷全球」國際佈局所拚上最後一塊拼圖 ... Read More
藥華藥紅血球增多症新藥或核可查廠後可取得藥證 | 中藥處方小百科
2021年3月14日 — 藥華藥(6446)治療紅血球增多症(PV)新藥P1101獲美國傳來的好 ... 藥華藥表示,FDA於通知函中主動表示等疫情趨緩,將盡速安排台灣查 ... Read More
藥華藥新藥FDA查廠後取證| 生技醫藥 | 中藥處方小百科
2021年3月14日 — 藥華藥(6446)治療紅血球增多症(PV)新藥P1101於3月13日接獲美國傳 ... 品質管控與製程均已符合FDA規範,美國藥證取得就待「查廠」時程確認。 ... 重訊表示,FDA於通知函中主動表示等疫情趨緩,將盡速安排台灣查廠。 Read More
藥華 | 中藥處方小百科
藥華醫藥股份有限公司(股票代號:6446) 是由一群從事新藥研發、熱愛台灣的歸 ... 9月 本公司通過EMA藥證核准前的實地查廠(Pre-Approval Inspection, PAI)。 Read More
藥華藥百斯瑞明(P1101)獲TFDA核發PV新藥藥證許可 | 中藥處方小百科
2020年5月6日 — 藥華醫藥執行長林國鐘表示,由於台灣在藥證申請、醫療規範及全民健保等各方面法規制度均完全與國際十大先進國接軌,故在百斯瑞明®取得 ... Read More
藥華藥新品將在陸臨床試驗| 店頭未上市 | 中藥處方小百科
2021年5月4日 — 藥華藥(6446)昨(3)日宣布,其新藥P1101(Ropeginterferon ... 末即可獲得韓國藥證,在相近時間點,P1101在台灣也將納入健保給付;針對 ... Read More
〈觀察〉美國FDA海外查廠時程續延期台藥證到手時程不明朗 ... | 中藥處方小百科
2021年3月27日 — 美國為全球最大醫藥市場,也是各藥廠兵家必爭之地,美國FDA 為確保藥廠 ... 台灣藥廠近期藥品頻報捷,包括東洋、台康生、藥華藥等但均面臨 ... Read More
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