藥典法規與純水觀念 | 中藥處方小百科
表1列出無菌產品的主要種類:供注射途徑使用的產品需使用注射用水;而血液...了導電度的規格,PH值不能超出5.0~7.0的規格○如果您通過了導電度,且水系統 ...
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專業知識庫藥典法規與純水觀念
藥典中,水的規範標準[1]藥典對於下列等級的水有其規範標準: ● 注射用水(Water for Injections) ● 純淨水(Purified Water) ● 高度純淨水(Highly Purified Water)
藥典法規與純水觀念
製藥用水的需求品質[2]製藥用水的需求品質 水的純化、儲存與管路配置系統的確效與驗證是藥廠 GMP 基本工作之一,也是構成GMP 稽查的一部分。 在原料藥與藥品之製造的不同階段中所使用之水的等級,應在藥品檔案文件中加以討論。所使用之水的等級應該考慮最終產品之本質與預定的用途以及使用...
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43.依藥典規定,下列各種不同規格的「水」中,那些並未被 ... | 中藥處方小百科
依藥典規定,下列各種不同規格的「水」中,那些並未被規定必須為無菌(sterile)? ①純淨水(purified water) ②注射用水(water for injection) ③無菌注射 ... Read More
7.關於中華藥典第七版注射用水(water for injection)規格之敘 ... | 中藥處方小百科
關於中華藥典第七版注射用水(water for injection)規格之敘述,下列何者錯誤? (A)本品每mL所含細菌內毒素不得超過0.25內毒素單位 (B)只可以用蒸餾法製備 Read More
交流園地 | 中藥處方小百科
2014年7月4日 — 重金屬的檢驗在原水(自來水)的規格低於製藥用水的規格(約0.1ppm), ... 想請問注射用水所取的樣品如果要做內毒素試驗,最多可以存放於冷藏櫃 ... Read More
專業知識庫 | 中藥處方小百科
表1 列出無菌產品的主要種類:供注射途徑使用的產品需使用注射用水;而血液 ... 了導電度的規格,PH值不能超出5.0~7.0的規格○如果您通過了導電度,且水系統 ... Read More
注射用水Water for Injection | 中藥處方小百科
移動相溶媒及層析裝置—均按含量測定項下規定. 製備。 內部標準品溶液—取羥苯甲酸丙酯適量,溶於. 水,作成每mL 含量為苯甲香豆 ... Read More
注射用水採購規範表 | 中藥處方小百科
藥典法規與純水觀念 | 中藥處方小百科
表1 列出無菌產品的主要種類:供注射途徑使用的產品需使用注射用水;而血液 ... 了導電度的規格,PH值不能超出5.0~7.0的規格○如果您通過了導電度,且水系統 ... Read More
藥廠檢驗水質和項目問題 | 中藥處方小百科
2018年1月12日 — ... 的到水質檢驗僅需要檢驗"飲用水、純水、注射用水", 想請問一下, 1. ... 軟水和RO水,分別被要求的檢驗種類項目及規格,規定從何而知(spec.) ... Read More
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