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2014年7月4日—重金屬的檢驗在原水(自來水)的規格低於製藥用水的規格(約0.1ppm),...想請問注射用水所取的樣品如果要做內毒素試驗,最多可以存放於冷藏櫃 ...
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水系統相關問題
#1
CHOU 發表於 2014 / 07 / 04
發言 : CHOU 時間 : 2014/07/01(16:23:32) From : 210.244.122.1Q1 請問水系統檢測項目中, heavy metal 這項目是否可以不需要做呢? 因為有在EP purified water 中看到有執行導電度檢測, 就不需做heavy metal
Q2若要不做此項目, 以過去報告進行風險評估後, 是否就能不做呢
Q3水系統取樣頻率, 目前是每週將所有點位全項目檢測一次(包含PPW WFI), 是否可以1~2年的報告進行評估後, 將檢測頻率放寬到每2週檢測一次呢? 因為不論USP中或EP中對於檢測頻率並無說明, 且網路上有看過每月檢測完全部點位, 及每週要全檢一次, 此問題可否給些建議呢? 謝謝
TPDA 發表於 2014 / 07 / 10
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