GMP 查廠 | 中藥處方小百科
醫療器材優良製造規範(GoodManufacturingPractice,GMP)為醫療器材製.造業者應符合之規範,國產醫療器材製造業者若提出GMP申請,會由代施查核.機構進行GMP查廠稽核 ...,2018年6月21日—申請國內製藥工廠GMP查廠流程為何?應如何申請核發藥品優良製造證明書?申領該證明書之業者須符合GMP規範 ...,2.涉及產品或數據的欺詐、不實陳述或造假行為的任何觀.察。•82.07.01衛署藥字第8246040號嚴重違反GMP規定.•http://www.fda.gov.tw/ ...,我國於民國91年啟動輸入藥品國外製造廠之GMP實地查核機制(以下簡稱海外查廠),並於93年完成藥事法第57...
GMP 查廠作業流程及稽核重點說明會課程紀要 | 中藥處方小百科
便民服務 | 中藥處方小百科
如何規劃及準備官方TFDA查廠及客戶查廠 | 中藥處方小百科
海外查廠申請 | 中藥處方小百科
製藥工廠- 製藥工廠管理(GMPGDP) - 業務專區 | 中藥處方小百科
製藥工廠管理(GMPGDP) - 業務專區 | 中藥處方小百科
製藥工廠管理(GMPGDP) | 中藥處方小百科
輸入原料藥許可證符合GMP之管理Q&A | 中藥處方小百科
食藥署重申PICS GMP查廠標準一致 | 中藥處方小百科
【“東陽”桑螵蛸散(單味)
SANG PIAO XIAO POWDER "TONG YANG"】衛署藥製字第053344號
產品名稱:“東陽”桑螵蛸散(單味)SANGPIAOXIAOPOWDER"TONGYANG"濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:...
【“正長生”安速風達感冒液
ANSUFENGDAR ANTI-COLD SOLUTION“J.C.S.”】衛署成製字第002748號
產品名稱:“正長生”安速風達感冒液ANSUFENGDARANTI-COLDSOLUTION“J.C.S.”濃縮顆粒劑:內服液劑成藥適應症及效能:適應症:感冒...
【“正揚”淡竹葉散
“C.Y.” Lophatjeri Herba Powder】衛署藥製字第054492號
產品名稱:“正揚”淡竹葉散“C.Y.”LophatjeriHerbaPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:清熱除煩、...
【“正揚”旱蓮草散
“C.Y.”Herba Ecliptae Powder】衛署藥製字第054094號
產品名稱:“正揚”旱蓮草散“C.Y.”HerbaEcliptaePowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:涼血、止血。...
【“正長生”龍膽瀉肝丸】衛署成製字第006096號
產品名稱:“正長生”龍膽瀉肝丸濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:肝經溼熱不利、脅痛口苦、耳聾耳腫、小便澀滯。效能...
【“正長生”克風達樂感冒液
Ke Feng Dar Lo Anti-Cold Solution“J.C.S.”】衛署成製字第003897號
產品名稱:“正長生”克風達樂感冒液KeFengDarLoAnti-ColdSolution“J.C.S.”濃縮顆粒劑:內服液劑成藥適應症及效能:適應症:感冒(...
【“仙桃牌”黃連解毒丸
HWANG LIAN JIEE DWU PILL“Sen Tao”】衛署成製字第008711號
產品名稱:“仙桃牌”黃連解毒丸HWANGLIANJIEEDWUPILL“SenTao”濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:面皰、口燥咽乾、大便...
【“正長生”草本呼吸散(寧嗽丸)
HERB-MELODY Powder】衛署成製字第006097號
產品名稱:“正長生”草本呼吸散(寧嗽丸)HERB-MELODYPowder濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:鎮咳、祛痰效能:處方成...
【“正長生” 中藥感冒液(川芎茶調散)
ANTICOLD LIQUID "J.C.S."】衛部成製字第016630號
產品名稱:“正長生”中藥感冒液(川芎茶調散)ANTICOLDLIQUID"J.C.S."濃縮顆粒劑:內服液劑成藥適應症及效能:適應症:感冒諸症...
【仙桃牌清腦散】衛部成製字第016656號
產品名稱:仙桃牌清腦散濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:用腦過多、勞思傷神、頭目眩暈、失眠效能:處方成分:處方:...
【“正長生”解毒丸(黃連解毒湯)】衛署成製字第006182號
產品名稱:“正長生”解毒丸(黃連解毒湯)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:口燥咽乾、大便秘結、小便赤澀、面效能:...
【“正長生”草本萬用膏】衛署成製字第011926號
產品名稱:“正長生”草本萬用膏濃縮顆粒劑:藥膠布劑成藥適應症及效能:適應症:跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。效能:處...
【”正長生”沙氣丸(藿香正氣丸)】衛署成製字第006279號
產品名稱:”正長生”沙氣丸(藿香正氣丸)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉、食...
【“正揚”蛇床子散
“C.Y.” Cnidii Fructus Powder】衛署藥製字第054490號
產品名稱:“正揚”蛇床子散“C.Y.”CnidiiFructusPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:燥濕殺蟲、散...
【“正長生”龜鹿正寶液(龜鹿二仙膠)
Quot Lu Jeong Bao“J.C.S.”(Quotlu Immortals plastic)】衛部成製字第016482號
產品名稱:“正長生”龜鹿正寶液(龜鹿二仙膠)QuotLuJeongBao“J.C.S.”(QuotluImmortalsplastic)濃縮顆粒劑:內服液劑成藥適應症...