藥 廠 查廠 | 中藥處方小百科
2021年4月13日—台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)於本年4月9日完成本公司生物新藥百斯瑞明核准藥證後首次例行性查廠,查廠結果無嚴重(critical)缺失。,規避或拒絕查廠.•藥廠利用設備兼製食品、化妝品、一般商.品、未依照GMP執行.•品管部門與製造部門未分別獨立或獨立不.明確,主管同時肩負品管與生產職責.,我國於民國91年啟動輸入藥品國外製造廠之GMP實地查核機制(以下簡稱海外查廠),並於93年完成藥事法第57條之修正,授予本署執行海外查廠之法律依據;另,亦修訂「藥物製造 ...,5,檢送COVID-19疫情期間之輸入藥品國外製造廠...
TFDA就本公司生物藥製劑廠及針劑廠,進行核准藥證後首次例 ... | 中藥處方小百科
如何規劃及準備官方TFDA查廠及客戶查廠 | 中藥處方小百科
海外查廠申請 | 中藥處方小百科
衛生福利部食品藥物管理署 | 中藥處方小百科
製藥工廠管理(GMPGDP) - 業務專區 | 中藥處方小百科
輸入藥品製造廠GMP實地查廠結果分析 | 中藥處方小百科
食品藥物管理署守護製藥品~有效監管藥廠, 持續符合GMP ... | 中藥處方小百科
食藥署重申PICS GMP查廠標準一致 | 中藥處方小百科
【"仁濟"蒼耳散濃縮細粒
“RJ”Tsaag Eel Saan Extract Subtly Granule】衛署藥製字第045842號
產品名稱:"仁濟"蒼耳散濃縮細粒“RJ”TsaagEelSaanExtractSubtlyGranule濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能...
【“大昌牌”治鼻通丸
CHIH PI TUNG PILL "TA CHAN"】衛署成製字第000854號
產品名稱:“大昌牌”治鼻通丸CHIHPITUNGPILL"TACHAN"濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:感冒、風寒、鼻寒、流鼻涕、咳...
【“正長生”龜鹿正寶液(龜鹿二仙膠)
Quot Lu Jeong Bao“J.C.S.”(Quotlu Immortals plastic)】衛部成製字第016482號
產品名稱:“正長生”龜鹿正寶液(龜鹿二仙膠)QuotLuJeongBao“J.C.S.”(QuotluImmortalsplastic)濃縮顆粒劑:內服液劑成藥適應症...
【”正長生”沙氣丸(藿香正氣丸)】衛署成製字第006279號
產品名稱:”正長生”沙氣丸(藿香正氣丸)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉、食...
【“正長生”龍膽瀉肝丸】衛署成製字第006096號
產品名稱:“正長生”龍膽瀉肝丸濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:肝經溼熱不利、脅痛口苦、耳聾耳腫、小便澀滯。效能...
【“正長生”安速風達感冒液
ANSUFENGDAR ANTI-COLD SOLUTION“J.C.S.”】衛署成製字第002748號
產品名稱:“正長生”安速風達感冒液ANSUFENGDARANTI-COLDSOLUTION“J.C.S.”濃縮顆粒劑:內服液劑成藥適應症及效能:適應症:感冒...
【“正長生”風濕丸(上中下通用痛風丸)】衛署成製字第006181號
產品名稱:“正長生”風濕丸(上中下通用痛風丸)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、...
【“正長生”草本萬用膏】衛署成製字第011926號
產品名稱:“正長生”草本萬用膏濃縮顆粒劑:藥膠布劑成藥適應症及效能:適應症:跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。效能:處...
【“正長生”解毒丸(黃連解毒湯)】衛署成製字第006182號
產品名稱:“正長生”解毒丸(黃連解毒湯)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:口燥咽乾、大便秘結、小便赤澀、面效能:...
【“正長生”茸桂百補丸】衛署成製字第006238號
產品名稱:“正長生”茸桂百補丸濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦效能:處方...
【”萬國”清上蠲痛湯濃縮細粒
CHING CHANG CHUNG TUNG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."】衛署藥製字第043101號
產品名稱:”萬國”清上蠲痛湯濃縮細粒CHINGCHANGCHUNGTUNGEXTRACTSUBTLYGRANULE"W.K."濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使...
【“正長生”通血風濕膏(火龍膏加減味)】衛署成製字第011948號
產品名稱:“正長生”通血風濕膏(火龍膏加減味)濃縮顆粒劑:藥膠布劑成藥適應症及效能:適應症:風寒暑濕侵襲筋攣骨痛。效能:...
【“正長生”草本呼吸散(寧嗽丸)
HERB-MELODY Powder】衛署成製字第006097號
產品名稱:“正長生”草本呼吸散(寧嗽丸)HERB-MELODYPowder濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:鎮咳、祛痰效能:處方成...
【“正長生”克風達樂感冒液
Ke Feng Dar Lo Anti-Cold Solution“J.C.S.”】衛署成製字第003897號
產品名稱:“正長生”克風達樂感冒液KeFengDarLoAnti-ColdSolution“J.C.S.”濃縮顆粒劑:內服液劑成藥適應症及效能:適應症:感冒(...
【“正長生” 中藥感冒液(川芎茶調散)
ANTICOLD LIQUID "J.C.S."】衛部成製字第016630號
產品名稱:“正長生”中藥感冒液(川芎茶調散)ANTICOLDLIQUID"J.C.S."濃縮顆粒劑:內服液劑成藥適應症及效能:適應症:感冒諸症...