有關「“衛達“可必淨乳膏」等5件藥品經檢驗未合格之不良品一案 | 中藥處方小百科
(五)衛達化學製藥股份有限公司「“衛達“可必淨乳膏ClobegenCream“WEIDAR“(衛署藥製字第044117號)」(批號009005)經檢驗,含Betamethasonedi]te為標誌量(0.64mg/g ...
主旨: 有關「“衛達“可必淨乳膏」等5件藥品經檢驗未合格之不良品一案,詳如說明,請 查照。說明: 一、依據行政院衛生署食品藥物管理局101年01月17日FDA藥字第1011400006、1011400007、1011400071、1011400004、1011400228號函辦理。 二、行政院衛生署食品藥物管理局檢驗下述藥品未符合原核准規格: (一)順生製藥股份有限公司「優利膚乳膏 Betamox Cream "S.S.P“(衛署藥製字第039770號)」(批號903042)經檢驗,含Betamethasone dipropionate 為標誌量(0.643mg/g)之45.4%。 (二)溫士頓醫藥股份有限公司「易得安濕癬乳膏 VIGORDONOR CREAM "WINSTON"(衛署藥製字第031096號)」(批號 VG10060)經檢驗,含 Betamethasone dipropionate 相當於 Betamethasone 標誌量(0.5mg/g)之81.5%,未符合原核准規格。 (三)景德製藥股份有限公司「必克徽乳膏 Betazole Cream "KINGDOM"(衛署藥製字第029876號)」(批號KD028)經檢驗,含 Betamethasone dipropionate 為標誌量(0.64mg/g)之57.5%。 (四)天良生物科技企業股份有限公司「“天良“皮可復軟膏 Well Skin Ointment "T.L.B"(衛署藥製字第029004號)」(批號YK4143)經檢驗,含 Betamethasone 17-valerate 相當於 Betamethasone 標誌量(0.5mg/g)之79.9%。 (五)衛達化學製藥股份有限公司「“衛達“可必淨乳膏 Clobegen Cream “WEIDAR“(衛署藥製字第044117號)」(批號009005)經檢驗,含 Betamethasone di]te 為標誌量(0.64mg/g)之62.8%。 三、爰請貴會轉知所屬會員依「藥物回收作業實施要點」規定辦理,並配合藥商儘速下架回收該批號藥品,以維護民眾用藥安全...
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【“豐生”金紅膏(黃蠟膏)
KIN HONG KAU "H.S."】衛署成製字第007147號
產品名稱:“豐生”金紅膏(黃蠟膏)KINHONGKAU"H.S."濃縮顆粒劑:膏劑成藥適應症及效能:適應症:臁瘡、生肌、止痛。效能:處方...
【”天一”止嗽散
JYY SOW SANN "TI"】衛署成製字第012157號
產品名稱:”天一”止嗽散JYYSOWSANN"TI"濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:外感咳嗽、喀痰不暢。效能:疏風解表、化痰...
【“豐生”十珍益母散(八珍益母丸加味)
Shu Ching Ie Mu Shan“H.S.”】衛署成製字第006803號
產品名稱:“豐生”十珍益母散(八珍益母丸加味)ShuChingIeMuShan“H.S.”濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:氣血兩虛引...
【“南都”參茸固本丸
Shen Lon Ku Bun Wan "N.T."】衛署成製字第000436號
產品名稱:“南都”參茸固本丸ShenLonKuBunWan"N.T."濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟。...
【“怡得”樂暢濃縮錠】衛署藥製字第057014號
產品名稱:“怡得”樂暢濃縮錠濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:效能:便祕處方成分:處方:每錠(600m...
【“南都”消痔丸
Shadiwan〝N.T.〞】衛署成製字第003329號
產品名稱:“南都”消痔丸Shadiwan〝N.T.〞濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:痔瘡、痔漏、大便秘結、血分壅熱。效能:...
【“新喜”龍膽瀉肝丸
Jung Tan Hsien Kan Pills“N.C.P.”】衛署成製字第013270號
產品名稱:“新喜”龍膽瀉肝丸JungTanHsienKanPills“N.C.P.”濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳...
【“豐生”治好酸痛油膏(金絲萬應膏加減味)
Zhi hao suan tong ointment“H.S”】衛署成製字第013343號
產品名稱:“豐生”治好酸痛油膏(金絲萬應膏加減味)Zhihaosuantongointment“H.S”濃縮顆粒劑:油膏劑成藥適應症及效能:適應症:...
【“南都”龍膽瀉肝湯丸】衛署成製字第004408號
產品名稱:“南都”龍膽瀉肝湯丸濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。效能:瀉...
【“南都”七釐散(減味去麝香、硃砂)
Chili Powder "N.T."】衛署成製字第012071號
產品名稱:“南都”七釐散(減味去麝香、硃砂)ChiliPowder"N.T."濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:治跌打損傷、瘀血停...
【“新喜”婦寶丸(調經種子丸)】衛署成製字第005921號
產品名稱:“新喜”婦寶丸(調經種子丸)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、白帶效...
【“南都”寧嗽散
Nin Sou San〝N.T.〞】衛署成製字第004284號
產品名稱:“南都”寧嗽散NinSouSan〝N.T.〞濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:咳嗽效能:處方成分:處方:每公克中含有:...
【“南都”參桂百補丸
Sun Kwai Pa Pu Wan "N.T."】衛署成製字第005074號
產品名稱:“南都”參桂百補丸SunKwaiPaPuWan"N.T."濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、...
【“勝昌”黃連濃縮散
Coptidis Rhizoma Extract Powder“Sheng Chang”】衛署藥製字第056248號
產品名稱:“勝昌”黃連濃縮散CoptidisRhizomaExtractPowder“ShengChang”濃縮顆粒劑:濃縮散劑調劑專用適應症及效能:適應症:效...
【“新喜”清腦丸】衛署成製字第001322號
產品名稱:“新喜”清腦丸濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:失眠多夢、安神寧腦。效能:處方成分:處方:每丸(500mg)中...