中天研發新藥邁向國際| 櫃買動態 | 中藥處方小百科

2021年10月30日—中天生技創立於2000年5月，目前為台灣最大規模生技新藥集團，集團目前已有三項新藥成功上市，第一項「化療漾」投入研發14年成功，第二項「賀必容」花 ...

中天（4128）[1]（4128）[2]受惠子公司合一的糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101目標明年搶攻大陸市場，這項藥品美國市場也將申請醫材許可，近期在資金行情催動下，5日均價大於10日均價，10日均價大於20日均價，近五日三大法人買超大於1,000張。

今年2月甫獲台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）審查通過核准函，正式取得藥證，成為23年來全球唯一獲得DFU藥證的廠商。

中天生技目前已發展為控股公司，多角化經營模式深耕生技產業，集團成員包含開發全球創新藥的合一生技、擁有全球最大規模全人類抗體庫的泉盛生技、推廣有機事業的棉花田生機園地、投資生醫產業的鑽石生技基金，以及大陸基地的中天（上海）生技等，控股公司各成員皆已在不同生技領域陸續創造核心價值。

中天子公司合一生技所開的「速必一」於今年2月取得台灣藥證後，接下來兵分多路展開海內外布局，針對台灣市場部分，今年6月起已在台開賣，至今已與全台359家醫學中心、區域醫院、地區醫院及藥局合作。

針對大陸及東南亞市場，由於這兩大市場占全球糖尿病人數近二分之一，其中東協及印度市場都陸續依據台灣藥品製售證明（CCP）申請市場准入，第一階段先以新加坡、馬來西亞、泰國為主；第二階段鎖定越南、菲律賓、印尼與印度，預計今、明年可陸續獲得市場准入。

ON101大陸市場布局，則是由合一授權給中天上海子公司來主導，目前正在進行上市前GCP查核，自10月起也在大陸CDE進行「文件製作和辦件」...