懷特血寶估首季納健保+痛寶國際授權今年營運力拚轉虧為盈 | 中藥處方小百科
懷特生技(4108)董事長李伊俐今(6)日表示,旗下「懷特血寶」作為「癌因性疲憊症」目前全球...(懷特生技,懷特血寶,懷特痛寶,李伊俐,李伊伶)...2021-01-0614:43.
▲左起為懷特生技總經理鄭建新、董事長李伊俐、創辦人李成家、副董事長李伊伶。(圖/記者姚惠茹攝)
記者姚惠茹/台北報導
懷特生技(4108)董事長李伊俐今(6)日表示,旗下「懷特血寶」作為「癌因性疲憊症」目前全球唯一的處方新藥,預估今年第1季通過健保給付,再加上「懷特痛寶」已有4家國際授權正在洽談,所以今年整體營運力拚轉虧為盈。
李伊俐表示,懷特生技是目前台灣唯一擁有2張藥證的新藥公司,並有4款新藥與新適應症通過美國FDA核准二期臨床試驗,其中「癌因性疲憊症」已被ICD-10列入國際疾病分類,為癌症病人最常見的副作用之一,而「懷特血寶」為目前全球唯一的處方新藥。
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李伊俐指出,「懷特血寶凍晶注射劑」成功取得衛福部核發的第一張新藥藥證至今,目前自費價格每針12650元,一個療程為2周6針,並在2019年11月向健保署提出申請納入健保給付,目前也順利獲得「臺灣首發新藥核價諮詢會議」專家會議審核通過,預計今年第1季可望通過健保給付。
▲左起為懷特生技董事長李伊俐、創辦人李成家、副董事長李伊伶。(圖/記者姚惠茹攝)
懷特生技副董李伊伶表示,「懷特血寶」至今已被近70家醫學中心和醫療院所採用,超過350位腫瘤專科醫師開立處方,治療逾7000名癌症患者,預計納入健保至後可望擴大國內外癌疲憊治療商機,並已透過專案方式銷往韓國、歐盟會員國,並可望在2~3年內取得藥證,擴大國際市場規模。
李伊伶指出,「懷特血寶」為擴大新適應症,目前正積極進行上市後臨床研究,包括新冠肺炎治療和癌症免疫療法,其中治療新冠肺炎(COVID-19)引起的細胞激素風暴,懷特生技正啟動美國FDA緊急IND申請,通過後將在美國收案100位患者,並以EUA模式完成NDA(新藥查驗登記)申請。
李伊伶說明,癌症免疫療法的部分,主要是與癌症免疫藥物合併使用,目前規劃執行「多國多...
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