杏輝藥品出包!眼藥水、美白軟膏等14款商品下架,最重罰200萬 | 中藥處方小百科
2020年9月23日—國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%,全面回收,食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時處理,除要求下 ...
國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%,全面回收,食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時處理,除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。
衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP(藥品優良製造作業規範)查廠工作時,發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定,食藥署除要求全面回收外,也要求業者自主清查其他產品狀況,今天再增14款藥品下架。
根據食藥署公告,下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。
食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺今天接受記者採訪時表示,14款藥品中有10款為處方藥、4款指示用藥,部分經檢驗發現藥品有效成分含量低於原本的90%,另有部分實驗時程延宕,甚至是軟膏變色的狀況,明顯違反GMP規定,但杏輝藥廠卻未及時處理。
陳映樺指出,過去國內也曾有藥廠出現類似狀況,但下架品項都沒有這次多,杏輝出包藥品遇到的問題也不同,有的是包裝材質影響藥品品質,有的則是處方出狀況。
陳映樺強調,針對杏輝藥廠違反GMP的問題,將依法開罰新台幣3萬至200萬元,目前正在由專家會議討論違規嚴重程度,杏輝必須在10月6日前限期改善,將根據複查結果決定是否要求停產或取消GMP。
責任編輯:陳慶徽
"杏輝"美白軟膏40毫克(氫醌) 可能會有的適應症 | 中藥處方小百科
cGMP 藥品美日軟膏40毫克( | 中藥處方小百科
杏輝 | 中藥處方小百科
杏輝 | 中藥處方小百科
杏輝美白藥膏 | 中藥處方小百科
杏輝美白軟膏40毫克(氫醌)的功效 | 中藥處方小百科
杏輝藥品出包!眼藥水、美白軟膏等14款商品下架,最重罰200萬 | 中藥處方小百科
美白軟膏 | 中藥處方小百科
雅若美白擦劑 | 中藥處方小百科
【“明通”桂枝散
"MIN TONG" Gui Zhi powder】衛署藥製字第053678號
產品名稱:“明通”桂枝散"MINTONG"GuiZhipowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:解表、溫經通脈。處...
【“明通”加味逍遙散濃縮細粒
Kamisyooyousan Extract Granula Subtilae “Min Tong”】衛署藥製字第033748號
產品名稱:“明通”加味逍遙散濃縮細粒KamisyooyousanExtractGranulaSubtilae“MinTong”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使...
【“明通”小柴胡湯濃縮顆粒
Sheau Chair Hwu Tong Conc.Granules“Min Tong”】衛署藥製字第009817號
產品名稱:“明通”小柴胡湯濃縮顆粒SheauChairHwuTongConc.Granules“MinTong”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症...
【“明通”火麻仁散
"Ming Tong" Huo Ma Ren powder】衛署藥製字第053479號
產品名稱:“明通”火麻仁散"MingTong"HuoMaRenpowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:潤腸通便。處...
【“明通”蒲黃散
"MIN TONG" Pu Huang powder】衛署藥製字第053659號
產品名稱:“明通”蒲黃散"MINTONG"PuHuangpowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:行血袪瘀。處方成...
【“明通”十全大補湯濃縮散
Shi Quan Da Bu Tang Conc. Powder "MIN TONG"】衛署藥製字第007006號
產品名稱:“明通”十全大補湯濃縮散ShiQuanDaBuTangConc.Powder"MINTONG"濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:...
【“明通”乙字湯濃縮錠
Yii Tzyh Tong Ext. Tablets "M.T."】衛署藥製字第013733號
產品名稱:“明通”乙字湯濃縮錠YiiTzyhTongExt.Tablets"M.T."濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:痔...
【“明通”桂麻各半湯濃縮細粒
Species Keima-kakuhan Extract Granula Subtilae “Min Tong”】衛署藥製字第033325號
產品名稱:“明通”桂麻各半湯濃縮細粒SpeciesKeima-kakuhanExtractGranulaSubtilae“MinTong”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師...
【”明通”定喘湯濃縮散
Ding Choan Tong Conc. Powder "MIN TONG"】衛署藥製字第005461號
產品名稱:”明通”定喘湯濃縮散DingChoanTongConc.Powder"MINTONG"濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症...
【“信効”補血寧藥酒】衛署成製字第003443號
產品名稱:“信効”補血寧藥酒濃縮顆粒劑:中藥酒劑成藥適應症及效能:適應症:病後失調、貧血氣虛、四肢無力、腰骨痠痛、月經不...
【“明通”麻仁丸】衛署藥製字第027072號
產品名稱:“明通”麻仁丸濃縮顆粒劑:丸劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:便秘。效能:處方成分:處方:每丸(100mg)中含...
【“明通”二陳湯濃縮顆粒
ELL Chern Tong Conc. Granules】衛署藥製字第012793號
產品名稱:“明通”二陳湯濃縮顆粒ELLChernTongConc.Granules濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:燥...
【“勝昌”經順湯碎片劑(四物湯加味)
Jing Shun Tang Fragment“Sheng Chang”】衛署成製字第013689號
產品名稱:“勝昌”經順湯碎片劑(四物湯加味)JingShunTangFragment“ShengChang”濃縮顆粒劑:碎片劑成藥適應症及效能:適應症:...
【“華昌”?本散
Gao Ben Powder “H.C”】衛部藥製字第057369號
產品名稱:“華昌”?本散GaoBenPowder“H.C”濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:發表散寒、祛風勝濕處方...
【“明通”黃連上清丸濃縮顆粒】衛署藥製字第011624號
產品名稱:“明通”黃連上清丸濃縮顆粒濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:上焦積熱、口舌生瘡、眼...