FDA:SGLT2抑制劑恐致生殖器嚴重感染 | 中藥處方小百科
美國FDA要求將此警訊加入處方訊息及患者用藥指引內。SGLT2抑制劑包括可拿糖膜衣錠(canagliflozin)、福適佳膜衣錠(dapagliflozin)[複方:釋多糖持續 ...
◎文╱高雄記者毛志民
8月29日,美國FDA發布治療糖尿病藥品SGLT2抑制劑可能導致在生殖器部位出現罕見但危及生命的壞死性筋膜炎,即「福耳尼埃氏壞疽」(Fourniers gangrene)。美國FDA要求將此警訊加入處方訊息及患者用藥指引內。
SGLT2抑制劑包括可拿糖膜衣錠(canagliflozin)、福適佳膜衣錠(dapagliflozin)[複方:釋多糖持續性藥效膜衣錠]、恩排糖膜衣錠(empagliflozin)[複方:恩美糖膜衣錠]和穩適妥膜衣錠(ertugliflozin),皆已取得本國藥物許可證,含前三種成分品項有健保給付。
對糖尿病患者而言,糖尿病算得上是「福耳尼埃氏壞疽」的危險因素之一,但也極其罕見,相關文獻更少。從出版報告可知在美國「福耳尼埃氏壞疽」的發生率每100,000名男性中約1.6位,好發於50至79歲之間男性(每100,000名約3.3位),女性則闕如。不過2013年3月至2018年5月的五年間,從美國FDA所獲知的不良反應通報及文獻確知12例(7名男性和5名女性),於開始使用SGLT2抑製劑的幾個月內出現上述症狀;相較過去30年來,使用其他類的抗糖尿病藥物中,僅6例男性「福耳尼埃氏壞疽」病例觀之,呼籲患者及醫療人員留意。
此症惡化快速,請告知患者如果感覺到生殖器或從生殖器到肛門處出現壓痛,發紅或腫脹等不適,並且體溫超過攝氏38度時,須立刻就醫。若懷疑此症,應立即投與廣效性抗生素及視需要進行手術清創、停用SGLT2抑制劑、密切監測血糖值,並提供適宜的血糖控制治療。
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