22 種中藥傳統製劑重金屬標準公布 | 中藥處方小百科
2013年9月2日—衛福部兩年前要求中藥濃縮製劑的鉛、鎘、汞、砷與總重金屬限量標準分別為10、0.5、0.5、3與30ppm。這次首度規範二十二種中藥傳統製劑,比照濃縮製劑規定 ...
衛生福利部中醫藥司近日首度公布二十二種中藥傳統製劑的重金屬和微生物限量標準草案,並委託學者以此標準進行市售中藥調查研究,發現不合格率約達一成,調查樣品中就有九件重金屬超標,其中一款知柏地黃丸汞超標高達 60 倍,另一款調經丸則汞超標 42 倍。毒理學專家認為,草案標準還是太寬鬆,無助提升用藥安全。中醫藥司長黃林煌表示,目前國內中藥材原料多來自中國,很可能受土地或水源的重金屬污染,訂定限量標準是為敦促廠商慎選原料,提升民眾用藥安全。衛福部兩年前要求中藥濃縮製劑的鉛、鎘、汞、砷與總重金屬限量標準分別為 10、0.5、0.5、3 與 30ppm。這次首度規範二十二種中藥傳統製劑,比照濃縮製劑規定重金屬,並增列總生菌數標準,未來會全面納入上百種傳統製劑。
中醫藥司技正林步芳表示,制定過程不僅與製藥公會、學者討論,並曾委託中國醫藥大學健康風險管理系做市售製劑抽樣調查,確認市售中藥約有九成可符標準、不合格約一成,新草案應不致為「苛政」。
根據這項市售調查報告,不合格項目有九種,其中有部分被抽查的上中下通用痛風丸、斑龍丸的鎘都超標;有部分調經丸、知柏地黃丸、杞菊地黃丸、加味逍遙散、藿香正氣散、桑螵蛸散、川芎茶調散也被檢出汞超標,其中有一款知柏地黃丸含汞量甚至超標六十倍,十分誇張。有些藥劑雖沒超標,重金屬含量也頗可觀,例如有某款消痔丸含砷達 1.75 ppm,八味地黃丸含鉛 6.45 ppm。
台大醫院主治醫師、毒理學專家姜志剛指出,依草案限量標準,如果體重低於六十四公斤、長期照三餐吃藥的人,吃到的重金屬還是很容易超過安全範圍。這四種重金屬是世界公認的毒,中醫藥司應嚴格把關,不該放任「就地合法」。
黃林煌表示,草案尚未定案,會聽取各方意見再決定最終版本,目前草案標準與世界各國比較已堪稱嚴格。新案公告後會再經半年緩衝期,若再超標就視為劣藥需下架,並可依藥事法處六萬元以上、三十萬元以下罰鍰。
http://tw.news.yahoo.com/22種中藥傳統製劑-重金屬標準公布-221120228.html .
22 種中藥傳統製劑重金屬標準公布 | 中藥處方小百科
中藥是「毒」?還是「藥」? | 中藥處方小百科
中藥材之重金屬檢驗 | 中藥處方小百科
中藥材含重金屬限量基準 | 中藥處方小百科
中藥材含重金屬限量基準中藥材含重金屬限量基準 | 中藥處方小百科
中藥管理法規 | 中藥處方小百科
中藥重金屬超標!如何檢驗中藥? | 中藥處方小百科
發布中藥材含重金屬限量基準 | 中藥處方小百科
【“富田”四君子湯濃縮細粒
SHY JIUN TZYY TANG CONC.GRAN“FT”】衛署藥製字第047802號
產品名稱:“富田”四君子湯濃縮細粒SHYJIUNTZYYTANGCONC.GRAN“FT”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應...
【“順天堂”升麻濃縮散】衛署藥製字第017271號
產品名稱:“順天堂”升麻濃縮散濃縮顆粒劑:濃縮散劑調劑專用適應症及效能:適應症:退熱、解毒、發汗、行瘀血。效能:處方成分:...
【“勝昌”防風濃縮散
Sileris Extract Powder "Sheng Chang"】衛署藥製字第003515號
產品名稱:“勝昌”防風濃縮散SilerisExtractPowder"ShengChang"濃縮顆粒劑:濃縮散劑調劑專用適應症及效能:適應症:發汗、去風...
【“勝昌”玉屏風散濃縮散
Yu Pin Feng San Extract Powder "Sheng Chang"】衛署藥製字第036798號
產品名稱:“勝昌”玉屏風散濃縮散YuPinFengSanExtractPowder"ShengChang"濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:...
【“勝昌”荔枝核散
Litchi Semen Powder “Sheng Chang”】衛署藥製字第056580號
產品名稱:“勝昌”荔枝核散LitchiSemenPowder“ShengChang”濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:理氣止痛...
【“生春”響聲破笛丸濃縮散】衛署藥製字第032133號
產品名稱:“生春”響聲破笛丸濃縮散濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:喉痛聲啞、口燥咽乾。效能:...
【”萬國”何首烏濃縮細粒
HE SHUO WO EXTRACT SUBTLY GRANULE】衛署藥製字第047362號
產品名稱:”萬國”何首烏濃縮細粒HESHUOWOEXTRACTSUBTLYGRANULE濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:效能:補...
【“仙豐”木香檳榔丸濃縮細粒
MUH SHIANG BING LANG WAN EXTRACT S.G.“SHENG FOONG”】衛署藥製字第047798號
產品名稱:“仙豐”木香檳榔丸濃縮細粒MUHSHIANGBINGLANGWANEXTRACTS.G.“SHENGFOONG”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用...
【“勝昌”昆布濃縮散】衛署藥製字第008221號
產品名稱:“勝昌”昆布濃縮散濃縮顆粒劑:濃縮散劑調劑專用適應症及效能:適應症:甲狀腺腫。效能:處方成分:處方:每公克中含有...
【“仙豐”八仙湯濃縮細粒
BA XIAN TANG EXTRACT S.G“SHENG FOONG”】衛署藥製字第047685號
產品名稱:“仙豐”八仙湯濃縮細粒BAXIANTANGEXTRACTS.G“SHENGFOONG”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適...
【“順天堂”RespireAid 臺灣清冠一號濃縮顆粒
"Sun Ten" RespireAid Taiwan Qing Guan Yi Hao Extract Granules】衛部藥製字第060063號
產品名稱:“順天堂”RespireAid臺灣清冠一號濃縮顆粒"SunTen"RespireAidTaiwanQingGuanYiHaoExtractGranules濃縮顆粒劑:濃縮顆...
【“仙豐”龍膽濃縮散
LONG DAAN EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”】衛部藥製字第058449號
產品名稱:“仙豐”龍膽濃縮散LONGDAANEXTRACTPULVERES“SHENGFOONG”濃縮顆粒劑:濃縮散劑調劑專用適應症及效能:適應症:效能:清...
【“東陽”散腫潰堅湯濃縮錠
Sann-Joong-Kuey-Jian Tang Conc. Tablet "Tong-Yang"】衛署藥製字第037493號
產品名稱:“東陽”散腫潰堅湯濃縮錠Sann-Joong-Kuey-JianTangConc.Tablet"Tong-Yang"濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用適...
【“仙豐”黃連湯濃縮細粒
HWANG LIAN TANG EXTRACT S.G "SHENG FOONG"】衛署藥製字第039343號
產品名稱:“仙豐”黃連湯濃縮細粒HWANGLIANTANGEXTRACTS.G"SHENGFOONG"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:...
【“勝昌”金水六君煎濃縮顆粒
Kinshui-Lookung Chian Extract Granules "Sheng Chang"】衛署藥製字第029390號
產品名稱:“勝昌”金水六君煎濃縮顆粒Kinshui-LookungChianExtractGranules"ShengChang"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方...