製藥產業鏈簡介 | 中藥處方小百科
製藥產業鏈上游為原材料(如化學品、天然植物、礦物、微生物菌種及相關組織細胞...新藥開發是一個漫長複雜、高投資且高風險的過程,藥物研發生技公司將研發成果轉換 ...
製藥產業鏈簡介
製藥產業鏈上游為原材料(如化學品、天然植物、礦物、微生物菌種及相關組織細胞等)之供應商,中游為中西原料藥之供應商(原料藥製程包括從天然物經發酵培養、萃取分離、純化,或從一般化學品經有機合成、分離純化),下游為中西藥製劑之供應商(製劑製程為原材料加上賦形劑、崩散劑、黏著劑等製劑輔料,再加工成方便使用的劑型)及藥品代理銷售與通路商。
一、上游:
製藥產業鏈上游係從事醫藥品原料之製造(包括合成、抽取、發酵、組織培養等製程),以及新藥開發。西藥原材料包括一般化學品、天然動植物抽取、微生物菌種、發酵及基因工程或細胞融合之蛋白質相關的組織細胞等,其中以一般化學原料占大宗。中藥的原材料為中藥材,包含植物、動物、礦物等原料。近年來因為生物技術的進展,利用基因轉殖方式,以組織培養技術或直接培養植物或飼養動物來生產藥物,生物科學家已得到許多成功轉殖的例子,隨此技術及相關應用更加成熟後,將可能成為上游藥物生產技術的一大突破動能。
近年來全球生技公司積極投入新藥開發領域。新藥開發是一個漫長複雜、高投資且高風險的過程,藥物研發生技公司將研發成果轉換成商機的時間相當冗長,平均而言,一個藥物從研發到新藥上市,大約要花費十二至十五年的時間,上百億新臺幣的費用,因此產業界已發展出階段性研發分工及上市模式,大致區分為臨床前(新藥發掘與探索、價值確效、產品開發動物試驗)、臨床一期(Phase I)、臨床二期(Phase II)、臨床三期(Phase III)、新藥上市申請、上市量產等階段,各研發階段之技術與專利,經過一定驗證後,即可透過資金募集程序加以有價化,藉由出售獲取權利金。上述階段性研發分工模式,對於資金規模相對較小臺灣廠商,提供了發展空間,因而近年來吸引眾多臺灣生技廠商積極投入。但根據統計數據,新藥研發成功率有限,加上產品市場性較不易評估,因此被視為高風險性行業。
新研發的藥物在獲准上市前須經過臨床一至三期試驗與審查,且須在試驗過程中進行雙盲測試;亦即讓病患隨機編制為實驗組和對照組來進行藥物試驗,直到研究結束後,才進行資料解盲與分析。雖然在進行臨床試驗中,會產出期中報告,但製...
台灣的生技製藥產業: 發展、創新與限制 | 中藥處方小百科
專家觀點/如何提升台灣新藥產值、競爭力? | 中藥處方小百科
我國生技製藥產業創新演化的回顧與前瞻 | 中藥處方小百科
生技製藥產業之併購趨勢與未來發展 | 中藥處方小百科
生技製藥產業在台灣的發展 | 中藥處方小百科
眺望2020系列 | 中藥處方小百科
臺灣生技產業發展趨勢系列(一):從政策、生技聚落到市場發展 | 中藥處方小百科
製藥產業展望2030: 從演進到變革 | 中藥處方小百科
製藥產業鏈簡介 | 中藥處方小百科
【“正揚”保胎無憂散】衛署藥製字第031071號
產品名稱:“正揚”保胎無憂散濃縮顆粒劑:散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:安胎效能:處方成分:處方:每公克中含有...
【“正揚”滋腎明目湯濃縮散
Ze Sen Min De Extract Powder“C.Y.”】衛署藥製字第028275號
產品名稱:“正揚”滋腎明目湯濃縮散ZeSenMinDeExtractPowder“C.Y.”濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症...
【“正揚”獨活散
“C.Y.”Angelicae Pubescentis Radix Powder】衛署藥製字第052140號
產品名稱:“正揚”獨活散“C.Y.”AngelicaePubescentisRadixPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:祛...
【“正揚”蘆根散
“C.Y.”Phragmitis Rhizoma Powder】衛署藥製字第054092號
產品名稱:“正揚”蘆根散“C.Y.”PhragmitisRhizomaPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:清熱生津。...
【“正揚”赤芍散
“C.Y.”Paeoniae Rubra Radix Powder】衛署藥製字第051069號
產品名稱:“正揚”赤芍散“C.Y.”PaeoniaeRubraRadixPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:清熱涼血...
【“國科”皂角刺粉末
Tazu Tsz Powder“K.K.”】衛署藥製字第054667號
產品名稱:“國科”皂角刺粉末TazuTszPowder“K.K.”濃縮顆粒劑:原料藥適應症及效能:適應症:效能:處方成分:處方:皂角刺()藥商名...
【“正揚”桔梗濃縮散
JYE GEENG Extract Powder "C.Y."】衛署藥製字第035312號
產品名稱:“正揚”桔梗濃縮散JYEGEENGExtractPowder"C.Y."濃縮顆粒劑:濃縮散劑調劑專用適應症及效能:適應症:效能:袪痰。處方...
【“正揚”夏枯草散
“C.Y.”Prunellae Spica Powder】衛署藥製字第051077號
產品名稱:“正揚”夏枯草散“C.Y.”PrunellaeSpicaPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:清肝、散結...
【“正揚”楮實子散
“C.Y.” Broussonetiae Fructus Powder】衛署藥製字第054484號
產品名稱:“正揚”楮實子散“C.Y.”BroussonetiaeFructusPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:滋養...
【“正揚”人參敗毒散
Jen Shen P’Tu Powders "C.Y."】衛署成製字第006116號
產品名稱:“正揚”人參敗毒散JenShenP’TuPowders"C.Y."濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:傷風、風濕、寒熱、頭眩、咳...
【“正揚”刺蒺藜散
“C.Y.”Tribuli Fructus Powder】衛署藥製字第054739號
產品名稱:“正揚”刺蒺藜散“C.Y.”TribuliFructusPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:祛風驅瘀。...
【“正揚”菊花散
“C.Y.”Chrysanthemi Flos Powder】衛署藥製字第051063號
產品名稱:“正揚”菊花散“C.Y.”ChrysanthemiFlosPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:疏風清熱、...
【“正揚”八正散
Pa Cheng Powder“C.Y.”】衛署成製字第006527號
產品名稱:“正揚”八正散PaChengPowder“C.Y.”濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:腎結石、輸尿管結石、膀胱結石。效能:...
【“正揚”還少散】衛署成製字第005611號
產品名稱:“正揚”還少散濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:大補心腎脾胃四經虛損、腰痠體倦、力弱效能:處方成分:處方...
【“正揚”身痛逐瘀湯濃縮細粒
Shen Tong Jwu Iu Tang Extract Subtly Granule "C.Y."】衛署藥製字第043815號
產品名稱:“正揚”身痛逐瘀湯濃縮細粒ShenTongJwuIuTangExtractSubtlyGranule"C.Y."濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用...