【致癌物風暴1】胃藥疑慮擴大​「吉胃福適」等23款須回收 | 中藥處方小百科

2019年10月19日—吳明美說，「吉胃福適」為非處方胃藥第一品牌，此次檢驗有合格及不合格的批號。經業者向該署表示，「吉胃福適」該品牌名已於今年7月更名為「吉適治潰定」 ...

（新增：食藥署、醫師說法）

衛福部食藥署上月（9/19）監視國際藥物安全訊息發現，知名藥廠葛蘭素史克（GSK）生產的胃藥「善胃得」主成分雷尼替定（ranitidine），遭美國驗出含微量有致癌疑慮的不純物NDMA，即要求國內相同成分共38款胃藥預防性下架、檢驗。食藥署今（10/19）公布不合格清單，包括「吉胃福適」等共23項、420批藥品須於1個月內回收，違者最高開罰200萬元。

食藥署藥品組副組長吳明美說，胃藥成分雷尼替定含不純物NDMA事件，日前下架產品業者於昨日（10/18）提交報告，經確認市售含雷尼替定成分胃藥共15項、287批已提出檢驗合格證明文件，可以恢復供應、銷售，但有23項、420批胃藥則檢出NDMA不純物須啟動回收作業，要求今年11月18日前完成回收。

吳明美指出，這次回收藥品包括南光化學製藥公司生產的「吉胃福適」系列，如「吉適治潰定膜衣錠75毫克」、「吉適治潰定加強膜衣錠150毫克」，以及「吉胃福適治潰定膜衣錠75毫克」等其餘3項藥品，因部分批號藥品驗出微量不純物NDMA，而業者基於用藥安全考量將全面自主回收，預計回收數量達4萬盒。

吳明美說，「吉胃福適」為非處方胃藥第一品牌，此次檢驗有合格及不合格的批號。經業者向該署表示，「吉胃福適」該品牌名已於今年7月更名為「吉適治潰定」，往後不會再有「吉胃福適」名稱，而今天上架的藥品都為合格藥品。

吳明美表示，除「吉胃福適」藥品外，此次要求回收藥品以中化裕民健康事業公司生產的「悅擬停膜衣錠150毫克」及信東生技公司製造的「"信東" 利爾錠膜衣錠150公絲」2款處方藥為大宗，現已要求不合格藥品須在1個月內於11月18日前完成回收，違者將依《藥事法》處3萬至200萬元罰鍰。

吳明美強調，此次胃藥含致癌疑慮的不純物NDMA，於第一時間啟動調查，並採嚴...