胃藥疑有致癌物美國全面下架,台灣為何不跟進? | 中藥處方小百科
2020年6月23日—...的民眾「停止服用並丟棄」,並建議可改用Prilosec,Nexium和Tagament等治療胃灼熱的藥物。(推薦閱讀:23款胃藥疑含致癌物須回收民眾該怎麼辦?).
含雷尼替丁(英文:Ranitidine)胃藥是常用的老牌胃藥,主要作用是減少胃酸分泌,常用於治療胃潰瘍及胃食道逆流。根據健保署統計,2019年台灣就使用了超過8,000萬顆。
美國食藥署(FDA)最近發現,這類藥物可能隨著藥品存放時間過長,以及接觸高溫太久,導致N-亞硝基二甲胺(英文:NDMA)不純物增加,可能增加動物致癌風險,美國食藥局藥品評量研究中心主任珍娜.伍德考克(Janet Woodcock)說,既然無法斷定這類藥品出廠多久或如何儲存,食藥局決定這種成分的藥,不該再落入消費者手中,因此4月初即下令此類藥品全部下架回收、停止販賣,並建議已購買藥品的民眾「停止服用並丟棄」,並建議可改用Prilosec,Nexium和Tagament等治療胃灼熱的藥物。(推薦閱讀:23款胃藥疑含致癌物須回收 民眾該怎麼辦?[1])
(在美國,含雷尼替丁的胃藥多屬於成藥,民眾可自行購買。圖片來源:翻拍自CBS NEWS)
台灣食藥署則18日在網站上公佈,中化裕民所生產的胃藥「悅擬停膜衣錠150毫克」驗出含不純物NDMA,約720萬顆緊急下架回收,並規定其餘生產含雷尼替丁胃藥的廠商,需在7月31日前提交自主檢驗報告,否則8月起將下架不得販售。
台灣採取藥品檢驗後始可上市販售,而非全面下架,為什麼?民眾的用藥安全會不會受到影響?2大關鍵,解決你的疑惑。
關鍵1》台灣已在2019年預防性全面下架相關胃藥這不是含雷尼替丁胃藥第一次出包。去年9月首次傳出這類胃藥含有可能致癌物NDMA時,食藥署第一時間即要求廠商預防性下架,並要求業者暫停供應、銷售,需將藥物送檢確認合格始可恢復販售。因此,38款藥物檢驗後又再上架。
「去年9月胃藥問題一發生,台灣是全面性預防下架,」藥師公會全聯會祕書長張文靜說,當時美國並未將藥物下架,還在觀察檢驗,而台灣已大動作將含雷尼替丁藥物全面下架。張文靜印象深刻,當時為了臨時更換胃藥,品項多且大量,不論是社區或是醫院藥師,全都累得人仰馬翻。如今同樣藥品再出問題,「我覺得食藥署應該有掌...
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