杏輝再增3款藥出包下架最重恐遭廢止GMP資格 | 中藥處方小百科

2020年10月7日—杏輝藥品頻出包，今天再增3款藥品將回收，包括鹿茸荷爾蒙膠囊、咳定平錠及安嗽錠30毫克，累計下架達23款，若未完備改善報告、通過突襲稽查， ...

2020/10/7 17:27（10/7 17:37 更新）

杏輝藥品頻出包，7日再增3款藥品將回收，包括咳定平錠、安嗽錠30毫克及鹿茸荷爾蒙膠囊，累計下架達23款。（圖取自杏輝網頁sinphar.com.tw）

（中央社記者張茗喧台北7日電）杏輝藥品頻出包，今天再增3款藥品將回收，包括鹿茸荷爾蒙膠囊、咳定平錠及安嗽錠30毫克，累計下架達23款，若未完備改善報告、通過突襲稽查，最重恐廢GMP資格，禁止再生產藥品。

衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP（藥品優良製造作業規範）查廠工作時，發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定。

食藥署除要求全面回收外，也要求杏輝藥廠自主清查其他產品狀況，意外查出多達20幾款藥出問題，必須下架回收，也被食藥署公告為嚴重違反GMP藥商。

杏輝今天召開記者會向大眾道歉，杏輝總經理白友烺表示，有疑慮產品不限批號、規格全面回收，預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。

不過，杏輝在新聞稿中卻意外透露又有3款藥將下架，分別為杏輝鹿茸荷爾蒙膠囊、杏輝咳定平錠及杏輝安嗽錠30毫克，累計下架藥品增至23款。

食藥署監管組組長遲蘭慧接受記者電話聯訪時表示，昨天已接獲杏輝口頭通知，預計還有3款藥因溶離度、主成份含量不合格，將全面下架，但目前尚未收到杏輝提出的回收計畫。

遲蘭慧說，截至目前，杏輝累計下架藥品達23款，這些藥品目前均停產、暫停出貨，將逐一確認杏輝提出的改善報告無誤，且突襲稽查通過後，才可能恢復生產及供貨，若稽查仍未通過，最嚴重恐廢除GMP資格，即杏輝不得再生產任何藥品。

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