4款高血壓藥含致癌物緊急回收2421萬顆快來比對藥盒 | 中藥處方小百科

2018年8月2日—衛福部食藥署緊急公告，又發現4款降血壓藥物內，含有大陸藥廠致癌物成分「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），分別為生達舒心樂膜衣錠160及80毫克，得平壓膜 ...

(更新時間 12:20 新增藥師公會說明、食藥署建議)高血壓患者請注意！衛福部食藥署緊急公告，又發現4款降血壓藥物內，含有大陸藥廠致癌物成分「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），分別為生達舒心樂膜衣錠160及 80 毫克，得平壓膜衣錠5/80毫克，利壓舒膜衣錠80/12.5毫克。衛福部緊急回收約2421萬顆，並且提供了包裝供民眾比對。食藥署強調，截至目前為止，沒有發現其他更多藥物有問題，患者千萬別自行停藥，趕快找醫師回診或就近諮詢社區藥局。

食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，日前根據歐洲藥品管理局（EMA）調查，華海藥業生產的纈沙坦（Valsartan），恐含不純物「N—亞硝基二甲胺」（NDMA），是動物致癌成分，深入了解後，發現另一間大陸藥廠珠海潤都製藥公司生產的降血壓藥纈沙坦中，竟然也含有NDMA，生達藥廠4款藥用到其問題原料，製作成4項藥品。

生達化學製藥自主送驗原料藥後，確實亦檢出含有NDMA，因此主動進行該等藥品全面回收作業，4項藥品共生產51批，其中已出貨的49批(約2421萬顆)立即回收，未出貨2批禁止出貨，藥品明細如下:

一、＂生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克(衛署藥製字第055557號)。 二、“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克(衛署藥製字第055585號)。 三、得平壓膜衣錠5/80毫克(衛部藥製字第058570號)。 四、利壓舒膜衣錠80/12.5毫克(衛部藥製字第059809號)。

祁若鳳指出，停藥風險更大，患者千萬別自行停藥，趕快找醫師回診，開新的藥。祁若鳳建議，如果一時無法立即掛到號，在回診前，還是維持吃藥，因NDMA目前是被發現對動物有致癌性，但在人類還無充分證據。若有疑問，可就近找社區藥局諮詢，但還是建議盡速找醫師開立新藥。

除上述四款藥物之外，日前衛福部也曾公布問題高血壓藥，包括

・瑪科隆科適壓膜衣錠80/12.5毫克

・永信樂速降膜衣錠160毫克