行政院衛生署公告「含Mannitol成分注射劑」之使用安全資訊 | 中藥處方小百科
2010年8月27日—一.依據全國藥物不良反應通報接獲旨揭藥品不良品通報案件,共計8件,其通報原因為產品有結晶析出。經調查報告發現該產品屬高濃度的飽和溶液,於室溫較低 ...
有關「含Mannitol成分注射劑」之使用安全資訊,行政院衛生署食品藥物管理局來函說明如下:
一.依據全國藥物不良反應通報接獲旨揭藥品不良品通報案件,共計8件,其通報原因為產品有結晶析出。 經調查報告發現該產品屬高濃度的飽和溶液,於室溫較低時,瓶內易有晶母析出,造成藥液結晶慢慢產生,其因該藥品儲放溫度偏低所致。
二. 為確保病患用藥品質及安全,敬請會員使用含Mannitol成分注射劑時,需注意儲放之溫度,如發現有結 晶時,不可直接使用於病患,應先將藥品保溫於攝氏40~50度,待溶解後冷至體溫即可供注射用。其相 關使用方法可參考藥品之標仿單說明。
三. 如醫療人員或病患發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報系統,藥物不良品通報專線02-2396-0211,網站:http://recall.doh.gov.tw[1]。
資料來源:中華民國護理師護士公會全國聯合會
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