士宣新藥將上市引爆商機 | 中藥處方小百科
士宣新藥將上市引爆商機.內容,士宣生技董事長高志浩表示,公司旗下共有四條產品線,除了已經銷售的傳統正子診斷藥品(FDG)和開發中的帕金森氏症診斷用藥,其中,阿 ...
士宣生技董事長高志浩表示,公司旗下共有四條產品線,除了已經銷售的傳統正子診斷藥品(FDG)和開發中的帕金森氏症診斷用藥,其中,阿茲海默診斷產品、碘131甲狀腺治療膠囊都可望在明年獲准上市,有機會為公司注入大補針。士宣生技是目前全台唯一「正子斷層掃描診斷製劑」製造商,成立於2011年,為台灣第一間無菌操作正子放射性無菌製劑PICS/GMP藥廠,主要供應正子斷層掃描癌症診斷藥物FDG(氟18去氧葡萄糖注射劑)。
正子掃描製劑屬於核子醫學用藥,製造過程需要用核子工程之技術與設備,過去醫院這類用藥大多自己製造,或由大型醫院小量製備分給同業使用,舉世皆然。但近年歐美製藥法規趨嚴,檢討醫院自行製備藥品確有疑義,因此歐美市場已經立法禁止,並改由藥廠代工此一領域藥品,台灣在法規部分也已跟上世界腳步。
業界指出,由於台灣製藥法規與全球同步,過去衛福部原本也准許部份大型教學醫院自行製備正子掃描用藥,而近年在法令明確,又在衛福部的輔導下,醫院也將逐漸減少自行製備的行為,而改由藥廠統一代工。
不過,要全面禁止醫院自製正子掃描用藥,還需國內供應鏈產能跟上,才不致有缺藥問題,且須衛福部下定決心依法行政,才能收效。對於產能,士宣生技董事長高志浩表示,近期會全面滿足市場需求,有信心可以供應全台正子掃描用藥,並協助醫院進藥。
士宣目前是未上市公司,當前資本額2.5億元,股東除了董事長高志浩家族持有14%,合作夥伴貝克西弗約占40%,而益鼎創投則是第二大股東持股34%;近期該公司將進行增資,每股12.5元,將增資6,250萬元,增資完畢後資本額約3億元。
至於上市櫃規劃,高志浩說,目前保守估計至少兩年才能公開發行,不過由於公司擁有獨占市場的利基,因此對未來營運即有信心。
據悉,目前全台僅有士宣一家核子工程製藥公司,因此該公司具有特殊利基,不過,高志浩表示,核子相關的診斷或治療用藥有多種,除了癌症還包括帕金森氏症、阿茲海默症等不一而足,每一個產品的國內市場規模都大約10億元不等,相信士宣的競爭者會逐漸浮出檯面,但公司具有特殊技術,因此不怕比較。
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