致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用 | 中藥處方小百科
2020年7月30日—胃藥傳致癌危機,含「ranitidine(雷尼替丁)」成分的胃藥放越久、致癌物越多,食藥署今正式宣布36款含「雷尼替丁(...
胃藥常見成分「雷尼替丁」(ranitidine)放愈久、致癌物NDMA愈多。 圖/食藥署提供 胃藥傳致癌危機,含「ranitidine(雷尼替丁)」成分的胃藥放越久、致癌物越多,食藥署今正式宣布36款含「雷尼替丁(Ranitidine)」的胃藥從8月1日起全面禁用,民眾若依醫師所開立處方用藥者,可與醫師討論選用其他適當藥品;若是自行從藥局或藥粧店購買者,則建議暫時停止使用。食藥署科長洪國登表示,國際對原料藥「雷尼替丁」發出警訊,指其擺放時間愈長或接觸高溫時間愈久,產生致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」機率愈高。
去年知名胃藥「善胃得」被驗出含致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,疑可能致癌,衛福部食藥署清查所有含雷尼替丁胃藥剛滿一年,6月中旬時內藥廠中化裕民就又自主驗出10批「悅擬停膜衣錠150毫克」NDMA超出每日可接受攝取量,除下架停止供應,也全面調查是否涉及其他批次及主動評估執行回收相關事宜。
洪國登表示,許多相關藥品保存[2]期限為兩年到四年,但無法保證在期限內NDMA的含量是否超出每日可接受攝取量96 ng,因此決定暫停於國內供應、銷售或使用含「雷尼替丁」成分的藥品。
含「雷尼替丁」成分的藥品主要用於胃灼熱、胃酸引起的消化不良[3]、胃酸過多、十二指腸潰瘍[4]等。洪國登表示,含該成分的藥品許可證共36張,其中29張為處方用藥、7張為指示用藥,一年用量超過8000萬顆。
食藥署已要求藥商、藥局及醫療機構自8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品,並提出回收計劃,啟動自主回收。若仍持續出貨,則依《消保法》處以新台幣6萬至150萬元罰鍰,未於期限內完成回收,則依《藥事法》則處以新台幣20萬至500萬元罰鍰。
胃藥 消化不良 十二指腸潰瘍 藥品保存[5][6][7][8] [1] References ...36款胃藥8月起禁用!食藥署:含有致癌物NDMA | 中藥處方小百科
36款胃藥含「雷尼替丁」疑似致癌物食藥署宣布下月全禁用 | 中藥處方小百科
36款胃藥含致癌風險8月起禁用國內年用量逾8000萬顆 | 中藥處方小百科
36種含「雷尼替丁」成分胃藥有致癌風險8月1日國內下架回收 | 中藥處方小百科
胃藥久放恐致癌!食藥署公布36款胃藥81起禁用國人1年吃掉 ... | 中藥處方小百科
致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用 | 中藥處方小百科
【“藥天下”藥天下馨香青草膏藥膠布(混元膏加減味去麝香)
“Yao Tian Xia”Yao Tian Xia Xin Xiang Qing Cao Kuo Plaster(Hun Yuan Kao Jia Wei Qu She Xiang)】衛部成製字第016467號
產品名稱:“藥天下”藥天下馨香青草膏藥膠布(混元膏加減味去麝香)“YaoTianXia”YaoTianXiaXinXiangQingCaoKuoPlaster(HunYuan...
【“日盛”上中下通用痛風丸】衛署成製字第015036號
產品名稱:“日盛”上中下通用痛風丸濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。效...
【“正揚”還少散】衛署成製字第005611號
產品名稱:“正揚”還少散濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:大補心腎脾胃四經虛損、腰痠體倦、力弱效能:處方成分:處方...
【“正揚”潤腸丸濃縮散
RUENN CHARNG WAN EXTRACT POWDER "C.Y."】衛署藥製字第035563號
產品名稱:“正揚”潤腸丸濃縮散RUENNCHARNGWANEXTRACTPOWDER"C.Y."濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症...
【”三帆”當歸龍薈丸(去麝香)
Dang Guei Long Huey Pills "S.F."】衛署成製字第011889號
產品名稱:”三帆”當歸龍薈丸(去麝香)DangGueiLongHueyPills"S.F."濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:肝膽火旺、驚悸...
【“正揚”乳香濃縮細粒
Ruu Shiang Extract Subtly Granule "C.Y"】衛署藥製字第037270號
產品名稱:“正揚”乳香濃縮細粒RuuShiangExtractSubtlyGranule"C.Y"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:效能...
【”康之田”聰明讀書丸濃縮錠(讀書丸)
Cong Ming Du Shu Wan Nong Sao Tab. "K.T.T."】衛署藥製字第043874號
產品名稱:”康之田”聰明讀書丸濃縮錠(讀書丸)CongMingDuShuWanNongSaoTab."K.T.T."濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用...
【“正揚”清胃散】衛署藥製字第030334號
產品名稱:“正揚”清胃散濃縮顆粒劑:散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:清胃涼血。效能:處方成分:處方:每公克中含...
【“正揚”巴戟天散
“C.Y.”Morindae Officinalis Radix Powder】衛署藥製字第052102號
產品名稱:“正揚”巴戟天散“C.Y.”MorindaeOfficinalisRadixPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:...
【“正揚”白殭蠶散
“C.Y.”Bombyx Batryticatus Powder】衛署藥製字第052078號
產品名稱:“正揚”白殭蠶散“C.Y.”BombyxBatryticatusPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:祛風、...
【“立安”十神散
Shih Shen Powders “L.A.”】衛署成製字第005464號
產品名稱:“立安”十神散ShihShenPowders“L.A.”濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:傷風感冒、頭痛、發熱、咳嗽。效能:...
【“正揚”桑枝散
"C.Y." Mori Ramulus Powder】衛署藥製字第053778號
產品名稱:“正揚”桑枝散"C.Y."MoriRamulusPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:祛風通絡。處方成...
【“正揚”白朮粉末
“C.Y.”Atractylodis Macrocephalae Rhizoma Powder】衛署藥製字第051112號
產品名稱:“正揚”白朮粉末“C.Y.”AtractylodisMacrocephalaeRhizomaPowder濃縮顆粒劑:原料藥適應症及效能:適應症:效能:處方...
【“天明”理中湯濃縮細粒
“TIMING”LI CHUNG TANG GRANULA SUBTILAE】衛署藥製字第046409號
產品名稱:“天明”理中湯濃縮細粒“TIMING”LICHUNGTANGGRANULASUBTILAE濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:...
【“領先”衛胃安散】衛署成製字第015525號
產品名稱:“領先”衛胃安散濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:消食、開胃、脾胃虛寒、嘔吐、腹瀉。效能:處方成分:處方...