臺北市藥師公會 | 中藥處方小百科

2018年12月17日—【臺北市政府衛生局】有關大葉骨碎補屬性及品名標示一案，請協助轉知所屬會員...為避免混誤用，旨揭中藥材進口時，廠商須申報正確貨品名稱及基原（ ...

發文日期：中華民國107年12月12日  發文字號：北市衛食藥字第1076103338號 速別：普通件  密等及解密條件或保密期限：  附件： 

主旨：有關大葉骨碎補屬性及品名標示一案 ，請協助轉知所屬 會員確實依規定辦理，詳如說明段， 請查照。  說明：  一、依據衛生福利部107年12月4日衛部中字第1070032320號函 辦理。 二、依據衛生福利部上揭來函表示：「『大葉骨碎補』為骨碎 補科植物大葉骨碎補Davallia for mosana Hayata之乾燥 根莖，具有活血化瘀功效，並為中醫臨床上使用，為中藥 材；『骨碎補』為水龍骨科植物槲蕨Drynaria fortunei （Kunze）J. Smith之乾燥根莖，兩者不同。...為避免混 誤用，旨揭中藥材進口時，廠商須申報正確貨品名稱及基 原（學名）；包裝上應依本部104年6月30日衛部中字第 1041860988號令，修正『中藥材飲片之標籤或包裝應標示 事項處理原則』之規定，標示正確品名為大葉骨碎補。倘 中藥材包裝標示品名與內容不符，應依藥事法第75條規定 處辦。」 三、藥事法第75條規定：「藥物之標籤、仿單或包裝，應依核 准刊載左列事項：一、廠商名稱及地址。二、品名及許可 證字號。三、批號。四、製造日期及有效期間或保存期 限。五、主要成分含量、用量及用法。六、主治效能、性 能或適應症。七、副作用、禁忌及其他注意事項。八、其 他依規定應刊載事項。前項第四款經中央衛生主管機關明 令公告免予刊載者，不在此限。經中央衛生主管機關公告 之藥物，其標籤、仿單或包裝，除依第一項規定刊載外， 應提供點字或其他足以提供資訊易讀性之輔助措施；其刊 載事項、刊載方式及其他應遵行事項，由中央衛生主管機 關定之。」，同法第92條規定略以：「違反…第75條規定 之一者，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。」  四、基於民眾用藥安全及權益，請貴公會協助轉知所屬會員確 實依上開規定辦理。