服務專區 | 中藥處方小百科

業者須檢具製程品管及各種實驗或科學驗證，向衛生福利部提出申請，經衛生福利部...食品審查通過之產品，證書字號改為「衛部健食字號（衛部健食字第A00000號）」。

  「健康食品管理法」於八十八年八月三日施行後，「健康食品」乙詞已成為法律名詞，法律上之定義為「具有保健功效，並標示或廣告其具該功效，且須具有實質科學證據，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品」。    食品（包括坊間所稱保健食品）未取得衛生福利部健康食品查驗登記許可證，而宣稱為「健康食品」或具健康食品之保健功效者，則依違反健康食品管理法，移送法辦，而坊間所稱之「保健食品」，其實就是一般食品，僅能做為營養補充，兩者並不相同。   核准通過之「健康食品」須於產品包裝標示健康食品、核准之證號、標章及保健功效等相關規定項目，但仍不得述及醫療效能、虛偽不實、誇張或超出許可範圍之保健功效。

健康食品查驗登記係採雙軌制： （一） 第一軌：個案審查   業者須檢具製程品管及各種實驗或科學驗證，向衛生福利部提出申請，經衛生福利部健康食品審議小組委員審查評估其安全無虞以及科學佐證之功效性，獲得通過，始取得健康食品許可證，所准許宣稱之保健功效範圍取決於個別產品所提出科學驗證之結果。   個案審查一般需耗時180個日曆天，審查費用250,000元整(初審80,000元整，複審170,000萬元整，不含領證費及檢驗費），通過審查的產品會給予健康食品標章（如下圖）及字號，於88年至102年7月22日所核發之字號為「衛署健食字號（衛署健食字第A00000號）」;自102年7月23日起，因「衛生署」改制為「衛生福利部」，故自該日後獲得健康食品審查通過之產品，證書字號改為「衛部健食字號（衛部健食字第A00000號）」。

（二）第二軌：規格標準審查   針對科學上已相當確知具有保健功效的成分開放規格標準審查，衛生福利部評估開放規格標準品項及其建議攝取量之四要件：1. 傳統長久供飲食經驗安全無疑慮、2. 功效機轉明確、3. 有效成分明確、4. 已建立有效成分之分析方法。產品成分符合衛生福利部公告之健康食品規格標準，由學理確立產品依建議攝取量具保健功效並且安全無虞，並提供申請產品符合公告之規格標準等檢驗報告，無需進行保健功效評估試驗及安全...