Semaglutide的減重研究正式發表於頂級醫學期刊– 糖尿病筆記 | 中藥處方小百科
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諾和諾德公司在過去幾年完成了一系列以STEP(Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity)命名,關於Semaglutide於非糖尿病的過重肥胖患者的減重研究。在1月初時我們介紹了STEP 3於肥胖協會的肥胖週發表[1]的成果。而該公司在2月11日發行的頂級醫學期刊新英格蘭醫學期刊上,發表了經過同僚審核通過的STEP 1正式論文。這篇研究指出,針對過重肥胖沒有糖尿病的患者,使用一週一次最高量2.4mg的Semaglutide,在68週平均可以減少12.4%體重,86.4%實驗者減少5%體重,69.1%實驗者減少10%體重,50.5%實驗者減少15%,不到一成(7.0%)實驗者因為副作用而終止治療。
STEP 1的研究對象是18歲以上,身體質量指數在30以上或是27以上但是伴隨一種以上與體重相關的共病症(高血壓,高血脂,睡眠呼吸中止,心血管疾病)且曾經自我報告做過飲食減重但是失敗的患者。有以下狀況者被排除在研究之外:醣化血色素大於6.5%以上(確診有糖尿病者),或是有慢性胰臟炎,最近180天有急性胰臟炎,或是接受過減重手術,或是參與研究前90天使用過減重藥物等。
實驗者以2:1的方式隨機分派到使用Semaglutide或是安慰劑組。而藥物的劑量以4週一次調整劑量,在16週達到2.4mg劑量後,持續使用52週,在第68週評估成效。同時這些實驗者每4週接受每日減少500大卡的飲食建議,以及每週150分鐘的活動。
總共有1961名患者參與隨機分派,94.3%完成研究,91.2%在68週有體重評估,81.1%在這段時間持續接受治療。實驗者平均年齡46歲,7成是女性,參與者平均的身體質量指數為37.8到38.0,平均體重是105公斤,腰圍114公分。75%的實驗者有一種以上的共病症。
在主要預後部分,使用Semaglutide組在68週減少了14.9%體重(15.3公斤),安慰劑組減少了2.4%體重(2.6公斤),兩組差異12.4%(12.7公斤),有統計上顯著差異(p<0.001)。
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