健康食品查驗登記委託代辦 | 中藥處方小百科
第二軌:規格標準審查.證書字號為「衛部健食規字號」,目前已公告的健康食品規格標準為「魚油」及「紅麴」兩項,此兩項成份在科學上已相當確知具有保健功效。
「健康食品」與「保健食品」並不相同,坊間所稱保健食品並未取得衛生福利部健康食品查驗登記許可證,無法宣稱保健功效,而「健康食品管理法」於 88 年 8 月 3 日施行後,「健康食品」已成為法律名詞,定義為「具有保健功效,並標示或廣告其具該功效之食品」。
簡單說來「健康食品」之宣稱,是具有實質科學證據的,而核准通過之「健康食品」須於產品包裝標示健康食品、核准之證號、標章及保健功效等相關規定項目,但仍不得述及醫療效能、虛偽不實、誇張或超出許可範圍之保健功效。
成藥、指示藥、處方藥 健康食品 保健食品、一般食品 分類 藥品 食品 食品 說明 可宣稱醫療效能 可宣稱保健功效 不可宣稱
第一軌:個案審查
證書字號為「衛部健食字號」,申請需檢具製程品管及各種實驗或科學驗證,向食藥署 TFDA 提出申請。
依據 TFDA 公告之健康食品管理相關法規,健康食品可宣稱之功效共有 14 種
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【“明通”神麴散
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【“科達”辛夷清肺湯濃縮細粒
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【”正揚”太極神功外用液(海桐皮湯)
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【“德山”活經靈藥洗外用液
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產品名稱:“德山”活經靈藥洗外用液HuoJingLingYauShiWaiYungYi"DERSAN"濃縮顆粒劑:外用液劑成藥適應症及效能:適應症:筋肉疼...
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【“東陽”辛夷清肺湯濃縮錠
Shin-Yi-Ching-Fey-Tang Conc. Tablet "Tong-Yang"】衛署藥製字第037855號
產品名稱:“東陽”辛夷清肺湯濃縮錠Shin-Yi-Ching-Fey-TangConc.Tablet"Tong-Yang"濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用適應...
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