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羅得化學製藥有限公司正式成立於1987年,翌年即取得GMP藥品優良製造規範認證,自原料品質、製程監控至產品純度等項目皆符合檢驗標準,並由經濟部核准製造一般膠囊、 ...
董事長李玉雲女士於臺中市大甲區設立羅得化學製藥股份有限公司,於申請經濟部設立公司登記,登記營業項目為:1.醫藥品及工業藥品之製造及成品銷售,2.化粧品之製造及買賣(含毒性除外)。資本額5千萬元。
接獲「經濟部推動優良藥品製造準則小組」通知本公司為符合「GMP藥品優良製造規範藥廠」,核准生產抗生素膠囊、一般膠囊、內服液劑、外用液劑、錠劑、軟膏劑型。
4月正式開幕營業。
通過顆粒劑、膜衣錠劑劑型之軟、硬體查廠,並獲准核發製造之。
接獲經濟部及衛生署頒發「通過c-GMP現行優良藥品製造標準第一階段作業」之獎狀。
接獲衛生署藥檢局發函「通過c-GMP第二階段作業」之核備。
衛生署藥檢局發函「通過c-GMP第三階段作業」。接獲經濟部及衛生署頒發「通過c-GMP第三階段作業」之獎狀及獎座。
動工拆除物料倉庫改建為鋼構建築,為政府欲推動PIC/S國際醫藥品稽查協約組織認證規定作準備。
擴建廠房接受衛生署c-GMP軟體評鑑查廠。
4月,獲准通過c-GMP軟體評鑑。10月,衛署廠證字第(A) 0368053號;核准劑型:腸衣錠(膜衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑)、膠囊劑、軟膏劑(乳膏劑)、懸液劑(溶液劑)及外用液劑。
核發製造業藥商許可執照。(原核發日期:1997年1月1日)。核發管制藥品登記證。(原核發日期:2000年3月16日)。
接受PIC/S GMP查核,通過並獲准PIC/S。
接受PIC/S GMP例行...
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【“淨體清”化痰散(寧嗽化痰湯)】衛署成製字第012236號
產品名稱:“淨體清”化痰散(寧嗽化痰湯)濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:鎮咳、化痰。效能:處方成分:處方:每公克...
【〝南美〞口立舒散(黃袍散)】衛部成製字第016858號
產品名稱:〝南美〞口立舒散(黃袍散)濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:口腔炎。效能:處方成分:處方:每公克中含有:...
【“吉立”人參養肺散
Ren Shen Yang Fei Powder“Jilly”】衛署成製字第016204號
產品名稱:“吉立”人參養肺散RenShenYangFeiPowder“Jilly”濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:補肺、清痰、鎮咳。效能:...
【“立安”口炎散(黃袍散)
K’ou Yen Powders “L.A.”】衛署成製字第006135號
產品名稱:“立安”口炎散(黃袍散)K’ouYenPowders“L.A.”濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:口腔炎。效能:處方成分:處...
【“領先”胃苓湯濃縮散
"LING SIAN" WIE LING TANG EXTRACT POWDER】衛部藥製字第057181號
產品名稱:“領先”胃苓湯濃縮散"LINGSIAN"WIELINGTANGEXTRACTPOWDER濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應...
【“長安”舒喉散(黃袍散)
Sufuo Powders】衛署成製字第005843號
產品名稱:“長安”舒喉散(黃袍散)SufuoPowders濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:口腔炎。效能:處方成分:處方:每公...
【“正揚”益智子散
"C.Y." Alpiniae Oxyphyllae Fructus Powder】衛署藥製字第053784號
產品名稱:“正揚”益智子散"C.Y."AlpiniaeOxyphyllaeFructusPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:...
【“三帆”清爽潤喉丸(鐵笛丸加減味)
CHING SHUANG JUN HOU PILL“S.F”】衛署成製字第007970號
產品名稱:“三帆”清爽潤喉丸(鐵笛丸加減味)CHINGSHUANGJUNHOUPILL“S.F”濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:喉痛聲啞...
【“科達”大黃濃縮錠
DA HUANG EXTRACT TABLET“KO DA”】衛署藥製字第056846號
產品名稱:“科達”大黃濃縮錠DAHUANGEXTRACTTABLET“KODA”濃縮顆粒劑:濃縮錠劑調劑專用適應症及效能:適應症:便秘。效能:處方...
【”科達”知柏地黃丸濃縮錠
ZHI BAI DI HUANG WAN EXTRACT TABLET "KO DA"】衛署藥製字第040754號
產品名稱:”科達”知柏地黃丸濃縮錠ZHIBAIDIHUANGWANEXTRACTTABLET"KODA"濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用適應症及效能:...
【“明通”知柏地黃丸濃縮細粒
Zhi Bai Di Huang Wan Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"】衛署藥製字第010007號
產品名稱:“明通”知柏地黃丸濃縮細粒ZhiBaiDiHuangWanConc.GranulaSubtilae"MINTONG"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使...
【“順天堂”止嗽散濃縮顆粒
Chih-Sou-San Extract Granules "Sun-Ten"】衛署藥製字第014066號
產品名稱:“順天堂”止嗽散濃縮顆粒Chih-Sou-SanExtractGranules"Sun-Ten"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效...