36款胃藥含致癌風險8月起禁用國內年用量逾8000萬顆 | 中藥處方小百科
國際研究發現,含雷尼替丁成分的胃藥放愈久,恐生成愈多致癌不純物NDMA,食藥署考量國內年用量逾8000萬顆,恐增用藥風險,...2020/7/3010:59(7/3014:31更新) ...
2020/7/30 10:59(7/30 14:31 更新)
國際最新研究發現,胃藥常見成分「雷尼替丁」放愈久、致癌物NDMA愈多,食藥署宣布8月1日起36款同成分胃藥全面禁售。圖為悅擬停膜衣錠150毫克。(食藥署提供)
(中央社記者張茗喧台北30日電)國際研究發現,含雷尼替丁成分的胃藥放愈久,恐生成愈多致癌不純物NDMA,食藥署考量國內年用量逾8000萬顆,恐增用藥風險,今天宣布8月1日起36款同成分胃藥全面禁售。
藥品含致癌物事件源自2018年,冰島藥廠檢驗委託中國大陸浙江華海製藥公司製造的一款降血壓藥成分纈沙坦(Valsartan),驗出有致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),全台緊急下架相關成分藥品,隔年連常見胃藥成分「雷尼替丁」(ranitidine)也被發現含NDMA,衛生福利部食品藥物管理署緊急下架全台38款藥品,直到檢驗合格才能再次上架。
後來,國際間研究發現,雷尼替丁成分藥品放愈久、生成的NDMA量恐愈來愈多,食藥署立即發函全台各藥廠,要求業者針對市售含雷尼替丁成分藥品進行逐批自主檢驗,並於7月31日提出藥品安全性評估資料。
食藥署今天發布新聞稿宣布,經專家討論決議,此成分藥品自8月1日起全面禁用、禁售含此成分藥品,藥商、藥局及醫療機構必須全面下架,並啟動回收作業。
食藥署藥品組科長洪國登接受記者電訪時表示,雷尼替丁是民眾常用的胃藥,主要用於治療胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等疾病,保存期限約2到4年,但專家評估發現,此藥品內的NDMA含量可能隨儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,導致藥品在效期內的NDMA含量,可能超出每日可接受攝取量96ng。
洪國登指出,根據統計,含雷尼替丁成分藥品健保年用量約8000萬顆,國內共有36張許可證,包括29款處方用藥及7款市售指示...
36款胃藥8月起禁用!食藥署:含有致癌物NDMA,放越久致癌 ... | 中藥處方小百科
36款胃藥含「雷尼替丁」疑似致癌物食藥署宣布下月全禁用 ... | 中藥處方小百科
36款胃藥含致癌風險8月起禁用國內年用量逾8000萬顆 | 中藥處方小百科
36種含「雷尼替丁」成分胃藥有致癌風險8月1日國內下架回收 ... | 中藥處方小百科
胃藥久放恐致癌!食藥署公布36款胃藥81起禁用國人 ... | 中藥處方小百科
致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用 | 中藥處方小百科
食藥署下架36款致癌胃藥台廠:其他藥品可替代 | 中藥處方小百科
【”三帆”敏立消濃縮膠囊(銀翹散)
Min Li Xiao Nong Suo Cap. "S.F."】衛署藥製字第044057號
產品名稱:”三帆”敏立消濃縮膠囊(銀翹散)MinLiXiaoNongSuoCap."S.F."濃縮顆粒劑:濃縮膠囊劑須由中醫師處方使用適應症及效能...
【“晉安”獨活寄生湯濃縮顆粒
Tu Hwo Chi Sheng Tong Ext. Granule "C.A."】衛署藥製字第016049號
產品名稱:“晉安”獨活寄生湯濃縮顆粒TuHwoChiShengTongExt.Granule"C.A."濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效...
【“三帆”肥氣丸
Feir Chin Pill“S.F”】衛署藥製字第048410號
產品名稱:“三帆”肥氣丸FeirChinPill“S.F”濃縮顆粒劑:丸劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:治肥氣。效能:處方成分:...
【“勝昌”十神湯濃縮散
Shushen Tong Extract Powder "Sheng Chang"】衛署藥製字第028751號
產品名稱:“勝昌”十神湯濃縮散ShushenTongExtractPowder"ShengChang"濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適...
【“仙豐”愈風治痛膠囊(上、中、下通用痛風丸)
YUH FENG JYH TONQ CAPSULE "SHENG FOONG"】衛署成製字第010415號
產品名稱:“仙豐”愈風治痛膠囊(上、中、下通用痛風丸)YUHFENGJYHTONQCAPSULE"SHENGFOONG"濃縮顆粒劑:膠囊劑成藥適應症及效...
【“老塗獅”鳳陽胃力散】衛署成製字第014460號
產品名稱:“老塗獅”鳳陽胃力散濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:胃痛、胃酸過多、脾胃虛弱、消化不良、噯氣吞酸、食...
【“康之田”葛根湯濃縮錠
Ger Gen Tang Concentrated Tab. "K.T.T"】衛署藥製字第044328號
產品名稱:“康之田”葛根湯濃縮錠GerGenTangConcentratedTab."K.T.T"濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應...
【“深浦” 茸桂百補丸膠囊 】衛部成製字第016769號
產品名稱:“深浦”茸桂百補丸膠囊 濃縮顆粒劑:膠囊劑成藥適應症及效能:適應症:氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。效...
【艸本堂健胃散(加味平胃散)】衛署成製字第015555號
產品名稱:艸本堂健胃散(加味平胃散)濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:反胃噯氣、噁心嘔吐、食慾不振、心腹脹痛。...
【龍王水性藥膠布(熱感)
Dragon King Medicated Plaster (Extra Warm)】衛部成製字第016825號
產品名稱:龍王水性藥膠布(熱感)DragonKingMedicatedPlaster(ExtraWarm)濃縮顆粒劑:藥膠布劑成藥適應症及效能:適應症:效能:...
【“深浦”肺清爽丸(人參養肺丸)】衛署成製字第012464號
產品名稱:“深浦”肺清爽丸(人參養肺丸)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:補肺、清痰、鎮嗽。效能:處方成分:處方:...
【"天明"炙甘草湯濃縮細粒
"TIMING" CHIH KAN TASO TANG GRANULA SUBTILAE】衛署藥製字第034199號
產品名稱:"天明"炙甘草湯濃縮細粒"TIMING"CHIHKANTASOTANGGRANULASUBTILAE濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及...
【“三帆”三帆固膀胱膠囊(桑螵蛸散)
Three Mast Go Pang Guang Cap. "S.F."】衛署成製字第011557號
產品名稱:“三帆”三帆固膀胱膠囊(桑螵蛸散)ThreeMastGoPangGuangCap."S.F."濃縮顆粒劑:膠囊劑成藥適應症及效能:適應症:小...
【”三帆”固眼睛明目濃縮膠囊(杞菊地黃丸)
Gu Yean Jin Mi Mu Nong Suo Cap."S.F."】衛署藥製字第044156號
產品名稱:”三帆”固眼睛明目濃縮膠囊(杞菊地黃丸)GuYeanJinMiMuNongSuoCap."S.F."濃縮顆粒劑:濃縮膠囊劑須由中醫師處方使用...
【“深浦”調經種子丸膠囊】衛部成製字第016814號
產品名稱:“深浦”調經種子丸膠囊濃縮顆粒劑:膠囊劑成藥適應症及效能:適應症:婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、赤白帶下。...