中藥配方顆粒 | 中藥處方小百科
中药配方颗粒、中藥免煎顆粒,是指「供配伍用中藥顆粒」,即是將單味或複方中藥材,利用顆粒劑的工藝技術,經水煎煮抽提、過濾、濃縮後,再製成顆粒,使相關藥材能以 ...
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維基百科中的醫學內容僅供參考,並不能視作專業意見。如需獲取醫療幫助或意見,請諮詢專業人士。詳見醫學聲明。中藥配方顆粒、中藥免煎顆粒,是指「供配伍用中藥顆粒」,即是將單味或複方中藥材,利用顆粒劑的工藝技術,經水煎煮抽提、過濾、濃縮後,再製成顆粒,使相關藥材能以溫水沖溶口服,方便儲存及臨床用藥使用。
日本人長倉音藏首先將顆粒製劑技術應用到中藥材上。在1950年代,許鴻源當時任職於台灣省衛生試驗所,有機會到日本參觀長倉藥廠,親見日本企業用大鍋煎煮藥材製成顆粒,包裝成商品出售,產品不須如一般中藥飲片需煎煮即可馬上服用。許鴻源便把此理念帶回台灣。但最早期台灣的產品並非顆粒劑,中藥材從未經過煎煮,是以藥材直接研磨為細粉,製成粉劑。相比之下,這類中藥粉劑入藥體積較大,而且不能沖溶完全,因此受到醫家和患者抱怨。
在中國大陸地區,自經濟改革開放之後,有部分藥廠開始仿製「供配伍用中藥顆粒」,官方並將相關產品定名為「中藥配方顆粒」。自2001年7月,國家藥監局頒發了《中藥配方顆粒管理暫行規定》,明確將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理的範疇,但由於存在生產工藝不統一,企業質量標準不一致,使食藥監局對試點生產企業的資質從嚴管控,只批准6家企業試點生產。於2016年初,食藥總局下發《中藥配方顆粒管理辦法(徵求意見稿)》,對放開中藥配方顆粒的試點生產限制徵求意見。至2017年中,已有34家藥企獲得中藥配方顆粒試點資格,共涉及12個省市。
現時生產「供配伍用中藥顆粒」的藥廠,須受當地藥品監督部門的GMP或PIC/S GMP認證,而製程基本包括了:
中藥材揀選與購入。 中藥材生產前檢測。 藥材炮製(淨製、切製、加輔料製)。 鍋爐煎煮、過濾、濃縮。 製粒(乾法:單純真空乾燥;濕法:額外添加輔料)。 成品檢測。 裝罐或其他包...1. 濃縮中藥配方顆粒 | 中藥處方小百科
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