杏輝再爆14款藥品出包下架最重罰200萬元 | 中藥處方小百科
2020年9月22日—杏輝藥廠被發現有14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,卻未及時處理。食藥署除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。圖左上為杏輝悠力素乳膏;左下為杏輝可 ...
2020/9/22 19:12(9/22 19:26 更新)
杏輝藥廠被發現有14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,卻未及時處理。食藥署除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。圖左上為杏輝悠力素乳膏;左下為杏輝可立舒乳膏;右上為杏輝安咳糖漿;右下為杏輝貝他每麗軟膏。(圖取自杏輝官方網頁sinphar.com.tw)
(中央社記者張茗喧台北22日電)國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%,全面回收,食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時處理,除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。
衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP(藥品優良製造作業規範)查廠工作時,發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定,食藥署除要求全面回收外,也要求業者自主清查其他產品狀況,今天再增14款藥品下架。
根據食藥署公告,下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。
食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺今天接受記者採訪時表示,14款藥品中有10款為處方藥、4款指示用藥,部分經檢驗發現藥品有效成分含量低於原本的90%,另有部分實驗時程延宕,甚至是軟膏變色的狀況,明顯違反GMP規定,但杏輝藥廠卻未及時處理。
訂閱《早安世界》電子報 每天3分鐘掌握10件天下事
訂閱[1]陳...
利克痛錠(對位乙醯氨基酚) | 中藥處方小百科
杏可葆膠囊 | 中藥處方小百科
杏輝再爆14款藥品出包下架最重罰200萬元 | 中藥處方小百科
杏輝利克痛錠的功效、正確用法及成分 | 中藥處方小百科
杏輝醫藥集團 | 中藥處方小百科
【“明通”三黃石膏湯濃縮顆粒
San Hwang Shyr Gau Tong Conc. Granules "MING TONG"】衛署藥製字第039711號
產品名稱:“明通”三黃石膏湯濃縮顆粒SanHwangShyrGauTongConc.Granules"MINGTONG"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適...
【”明通”川芎濃縮粉
Chuan Chyong Conc. Powder "M.T."】衛署藥製字第032097號
產品名稱:”明通”川芎濃縮粉ChuanChyongConc.Powder"M.T."濃縮顆粒劑:濃縮散劑調劑專用適應症及效能:適應症:驅風止痛、理氣...
【“明通”香蘇飲濃縮顆粒
Shiang Su Yin Conc. Granules "MIN TONG"】衛署藥製字第010004號
產品名稱:“明通”香蘇飲濃縮顆粒ShiangSuYinConc.Granules"MINTONG"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適...
【“明通”枳實濃縮散】衛署藥製字第021358號
產品名稱:“明通”枳實濃縮散濃縮顆粒劑:濃縮散劑調劑專用適應症及效能:適應症:破氣瀉痰、消積、除痞效能:處方成分:處方:每...
【“明通”葛根湯濃縮錠
Ge Gen Tang Conc.Tablet "MIN TONG"】衛署藥製字第014565號
產品名稱:“明通”葛根湯濃縮錠GeGenTangConc.Tablet"MINTONG"濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:外...
【“明通”遠志濃縮散
Yeuan Jyh Conc. Powder “Min Tong”】衛署藥製字第006287號
產品名稱:“明通”遠志濃縮散YeuanJyhConc.Powder“MinTong”濃縮顆粒劑:濃縮散劑調劑專用適應症及效能:適應症:化痰效能:處方...
【“雲南” 却傷運氣散】衛部成製字第016791號
產品名稱:“雲南”却傷運氣散濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。效能:處方成分:...
【“存心堂”佛牙愛骨好丸】衛署成製字第003572號
產品名稱:“存心堂”佛牙愛骨好丸濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:腰膝作痛、屈伸不便、神經痛、風濕痛。效能:處方...
【“明通”辛夷清肺湯濃縮細粒
Xin Yi Qing Fei Tang Conc. Granules Subtilae "MIN TONG"】衛署藥製字第037410號
產品名稱:“明通”辛夷清肺湯濃縮細粒XinYiQingFeiTangConc.GranulesSubtilae"MINTONG"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使...
【“豐生”胃腸散(不換金正氣散)
Wei Chang Powder“H.S.”】衛署成製字第006783號
產品名稱:“豐生”胃腸散(不換金正氣散)WeiChangPowder“H.S.”濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:慢性胃炎、嘔吐、反...
【“明通”麻黃浸膏】衛部藥製字第059440號
產品名稱:“明通”麻黃浸膏濃縮顆粒劑:浸膏劑原料藥適應症及效能:適應症:效能:處方成分:處方:每公克中含有:麻黃(1.52g)以上...
【”泰吉”鼻通丸】衛署成製字第003686號
產品名稱:”泰吉”鼻通丸濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:鼻涕不止、鼻塞不通、鼻炎、流鼻水。效能:處方成分:處方:...
【“宏星”加味姑嫂丸膜衣錠(600mg)(八珍益母丸)
“Hong Shing” Jia Wei Gu Sao Wan Film Coating Tablet(600mg)(Ba Zhen Yi Mu Wan)】衛署成製字第016265號
產品名稱:“宏星”加味姑嫂丸膜衣錠(600mg)(八珍益母丸)“HongShing”JiaWeiGuSaoWanFilmCoatingTablet(600mg)(BaZhenYiMuWa...
【“明通”桂枝加黃耆湯濃縮細粒
Species Keisika-ougi Extract Granula Subtilae “Min Tong”】衛署藥製字第033331號
產品名稱:“明通”桂枝加黃耆湯濃縮細粒SpeciesKeisika-ougiExtractGranulaSubtilae“MinTong”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師...
【”明通”定喘湯濃縮散
Ding Choan Tong Conc. Powder "MIN TONG"】衛署藥製字第005461號
產品名稱:”明通”定喘湯濃縮散DingChoanTongConc.Powder"MINTONG"濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症...