CDMO的前生今世及行业趋势 | 中藥處方小百科
2020年4月6日—我们判断全球CDMO市场高于医药整体市场增速的主要驱动力来自于以下方面:.(1)在研创新药项目持续增长。全球药物研发管线中,在研药物数量仍在持续增长 ...
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CMO(ContractManufacturingOrganization),即合同制造组织/合同定制生产,起源于20世纪80年代后期,由于当时全球经济后退,许多制药企业在强大的竞争压力下开始将非核心或不具优势的生产和销售业务进行外包,从而降低企业自身运营成本,增强企业竞争力。发展至今,CMO通过参与药物制造生产环节为药物开发提供综合服务,包括但不限于:预配制,配方开发,稳定性研究,方法开发,临床前和I期临床试验材料,晚期临床试验材料,注册批次和商业生产等。由于将生产外包给低成本制药国家可以显著减小原研药成本,因此全球制药巨头开始选择和专业CMO企业合作,将非核心环节外包给CMO企业,以降低研发生产成本、缩短周期、减少研发风险。将生产环节外包可使原研药的生产成本由原来的30%降低到15%。以新药研发投入25亿美金来计算,CMO模式大大降低了企业的固定成本,使得企业研发周期加快,具有更强的竞争力。
CMO和CRO在药物研发过程中的服务范围
CMO发展历程中较长一段时间内,传统的CMO企业(以海外成熟CMO企业为代表)基本上是沿着“技术转移+定制生产”的经营模式:即承接相关定制化生产业务时基本不涉及自有技术创新,仅依靠客户提供的成熟工艺路线,利用自身生产设施进行工艺实施提供扩大化生产服务。而近年来有一部分企业敏锐地感知到了市场需求的升级,于是通过强化自身技术能力提升为“定制研发+定制生产”,这类强化版本的CMO公司被称为 CDMO(ContractDevelopmentandManufacturingOrganization)。与传统CMO业务模式相比,CDMO业务技术创新、项目管理等综合壁垒更高,更符合 产业未来发展趋势。
一、全球CDMO:低市场集中度下三大发展战略
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【“三才堂”麻黃濃縮細粒
“S.T.T.”MA HUANG EXTRACT SUBTLY GRANULE】衛部藥製字第057651號
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【“三才堂”小青龍湯濃縮細粒
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【“三才堂”保和丸濃縮細粒
“S.T.T.”BAO HE WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE】衛署藥製字第057040號
產品名稱:“三才堂”保和丸濃縮細粒“S.T.T.”BAOHEWANEXTRACTSUBTLYGRANULE濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效...
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產品名稱:“人壽”壓嗽祛痰通肺散(定喘散加減味)濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:寧嗽、潤肺、化痰、鎮咳、定喘。...
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【“普濟堂”愛高樂丸(龜鹿二仙丸)】衛署成製字第016097號
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【“三才堂”十味敗毒散】衛署成製字第008525號
產品名稱:“三才堂”十味敗毒散濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:濕疹、蕁麻疹。效能:處方成分:處方:每公克中含有:...
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“S.T.T.”WU LING SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE】衛署藥製字第055367號
產品名稱:“三才堂”五苓散濃縮細粒“S.T.T.”WULINGSANEXTRACTSUBTLYGRANULE濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及...