引致更改給病人的產品資訊的藥物不良反應警示- 2015 | 中藥處方小百科
2015年6月26日—台灣當局對含flurbiprofen成分之口服藥品,經彙集相關資料及臨床相關文獻報告進行整體性評估後,評估結果如下:(一)仿單「禁忌症」欄位統一為:
台灣當局對含flurbiprofen成分之口服藥品,經彙集相關資料及臨床相關文獻報告進行整體性評估後,評估結果如下:(一) 仿單「禁忌症」欄位統一為: 1、 反覆發作之消化性潰瘍或消化性潰瘍導致出血、穿孔之患者。 2、 嚴重肝衰竭。 3、 嚴重腎衰竭。 4、 CABG患者之手術期間疼痛。 5、 對本藥過敏者。 6、 對阿斯匹靈(aspirin)或其他NSAID產生下列過敏症狀之患者:氣喘、蕁麻疹、過敏性鼻炎、血管性水腫(angioedema)。
(二) 仿單「警語」欄位加註: 第三期之孕婦使用本類NSAID藥物有可能引起動脈導管(ductus arteriosus)提早封閉,更應慎重使用。
詳情請按以下連結: http://www.fda.gov.tw/../newsContent.aspx?id=13785&chk=b8b0aefe-18a3-497c-848f-92d03de6f51c¶m=pn#.VcRb9vmqpBc[1]
在香港,共有2種註冊藥劑製品含有flurbiprofen(氟比洛芬),名為Strepfen Honey & Lemon Lozenge 8.75毫克(HK-61431)(英國製造),及Strepfen Honey & Lemon Lozenge 8.75毫克(HK-63536)(泰國製造),由利潔時有限公司註冊,屬醫生處方藥物。台灣當局提及的警告中,除有關嚴重肝衰竭的禁忌症外,其他資訊均已包含在Strepfen的產品說明書內。澳洲治療用品管理局已公布有關非類固醇消炎藥(包括氟比洛芬)的肝毒性的風險,而衞生署已在2015年6月12日將相關消息刊登於藥物辦公室的網頁,並在同日發信通知醫護專業人員有關的警告。至今,衞生署未接獲有關氟比洛芬的藥物不良反應報告。如之前報導,藥劑業及毒藥管理局註冊委員會將於會議上討論有關事宜。
完 2015年6月26日(星期五) 香港時間14時正
References h..."正和" 利菲炎膜衣錠100 公絲 | 中藥處方小百科
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Chiu Feng Wan Tong Kao "T.S."】衛署成製字第007348號
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產品名稱:“天明”香附濃縮顆粒"TIMING"SHIANGFUHEXTRACTGRANULES濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:效能:...
【“壽山”利風熱丸
LIH FENG REH PILL "SHOW SHAN"】衛署成製字第011412號
產品名稱:“壽山”利風熱丸LIHFENGREHPILL"SHOWSHAN"濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:四季感冒、風寒發熱、鼻塞流涕...
【“明通”紫菀散
“MIN TONG”Zi Wan powder】衛署藥製字第051706號
產品名稱:“明通”紫菀散“MINTONG”ZiWanpowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:化痰止咳。處方成分:...
【〝南美〞十全大補丸】衛署成製字第007046號
產品名稱:〝南美〞十全大補丸濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:氣血兩虛、肢體倦怠。效能:補益氣血。處方成分:處方...
【“南美”明目地黃丸
Min Mu Di Huang Pills "N.M."】衛署成製字第005801號
產品名稱:“南美”明目地黃丸MinMuDiHuangPills"N.M."濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:目澀多淚、視物不清。效能:處...
【“明通”陳皮濃縮散
Chern Pyi Conc. Powder “Min Tong”】衛署藥製字第003425號
產品名稱:“明通”陳皮濃縮散ChernPyiConc.Powder“MinTong”濃縮顆粒劑:濃縮散劑調劑專用適應症及效能:適應症:胸中逆氣效能:...
【“南美”小青龍散】衛署成製字第006596號
產品名稱:“南美”小青龍散濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:感冒、咳嗽、支氣管炎。效能:處方成分:處方:每公克中含...
【“南美”快閃痘膠囊(枇杷清肺飲)
“N.M.”KUAI SHAN DOU CAPSULE(PI PA QING FEI YIN)】衛署成製字第015571號
產品名稱:“南美”快閃痘膠囊(枇杷清肺飲)“N.M.”KUAISHANDOUCAPSULE(PIPAQINGFEIYIN)濃縮顆粒劑:膠囊劑成藥適應症及效能:適...
【“南美”葛根散】衛署成製字第006864號
產品名稱:“南美”葛根散濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:感冒引起之頭痛、發熱無汗者。效能:處方成分:處方:每公克...
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Yi Guan Jian Ext. Tablet "C.A."】衛署藥製字第045064號
產品名稱:”晉安”一貫煎濃縮錠YiGuanJianExt.Tablet"C.A."濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:滋陰...
【“南美”日痠膏藥膠布(火龍膏加減味)
“N.M”RIH SUAN GAO PLASTER (HUO LONG GAO JIA JIAN WEI)】衛署成製字第015959號
產品名稱:“南美”日痠膏藥膠布(火龍膏加減味)“N.M”RIHSUANGAOPLASTER(HUOLONGGAOJIAJIANWEI)濃縮顆粒劑:藥膠布劑成藥適應症...
【”正揚”傷痛膏(金絲萬應膏加減味)
Sun Tong Kao "C.Y."】衛署成製字第011819號
產品名稱:”正揚”傷痛膏(金絲萬應膏加減味)SunTongKao"C.Y."濃縮顆粒劑:膏藥劑成藥適應症及效能:適應症:鎮痛、消炎、捻挫...
【〝南美〞熱痠痛貼布(太乙膏加味)】衛部成製字第016931號
產品名稱:〝南美〞熱痠痛貼布(太乙膏加味)濃縮顆粒劑:藥膠布劑成藥適應症及效能:適應症:風濕痛、筋骨酸痛、關節痛、腰痠背...
【“南美”響喉散(鐵笛丸)】衛署成製字第006717號
產品名稱:“南美”響喉散(鐵笛丸)濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:喉痛聲啞、口燥咽乾。效能:處方成分:處方:每公...