業務介紹 | 中藥處方小百科
本署的核心理念是將改變過去以產品管理為中心之概念,轉變成以消費者為中心之管理。透過統一的對外聯繫與發言制度,積極及迅速的與外界溝通,期望達到食品藥物管理 ...
壹、食品藥物管理一元化
本署之施政規劃重點,在強化食品、藥物、新興生技產品、化粧品之管理及風險評估,落實源頭管理,健全輸入食品管理體系,發展核心檢驗科技,提升管理、檢驗與研究水準。本署的核心理念是將改變過去以產品管理為中心之概念,轉變成以消費者為中心之管理。透過統一的對外聯繫與發言制度,積極及迅速的與外界溝通,期望達到食品藥物管理一元化的理想。
貳、食品管理
食品衛生管理方面,將透過食品行政管理業務以及查驗、檢驗、稽查等業務之整合,以科學實證支援業務管理,強化食品衛生安全。本署北、中、南三個區域管理中心,除將逐步收回原委託經濟部標準檢驗署之輸入食品邊境查驗業務,實現食品衛生管理一元化外,亦將透過與地方政府的合作,加強稽查以維護民眾安全。日後遇到與食品安全相關事件,也可迅速整合各業務單位,透過風險分析,在最短的時間內將事件的原由與處理原則透過網路以及媒體讓社會大眾知道。
參、藥物管理
藥物管理方面,建立一元化、透明化的審查制度,以縮短新藥審查時間,並在安全為前提之下簡化審查流程。並配合行政院於98年3月26日宣布啟動之「生技起飛行動方案」,建置完整法令規範,除提升國內生醫製藥產業發展外,亦可讓國人得到更新、更有效、更便宜的藥務治療。在產品面上,加入了生物藥品及新興生技藥品,擴大醫療器材之管理。透過工廠的稽查確保藥物品質、加強藥品流通管理、偽劣藥之查緝及藥物濫用防制等業務。
肆、風險管理與消費者保護
為保護消費者,加強風險管控功能,落實源頭管理機制,進行以科學證據為基礎之風險分析,強化食品藥物安全預警系統,建立重大安全事件反應機制,以期能快速有效達到危機處理之效果,並維護消費者對於食品藥物管理體系之信任,因此加強擴大民間參與並擴大檢驗能量,利用民間實驗室協助食品衛生檢驗,達到提升食品安全之稽查效率,並更能因民間資源的挹注,建立政府與產業之溝通管道,觸發自主管理、源頭管理之加乘效果,此外推動藥物之優良製造規範(GMP)及人體細胞組織優良操作規範(GTP),建立專職醫藥品稽查系統及品質保證體系,提升國內、外藥廠製造品質...
TFDA,台灣生技進軍國際敲門磚 | 中藥處方小百科
業務介紹 | 中藥處方小百科
臺灣衛生福利部食品藥物管理署與歐洲理事會藥品品質與衛生 ... | 中藥處方小百科
藥物食品安全週報 | 中藥處方小百科
衛生福利部食品藥物管理署 | 中藥處方小百科
衛生福利部食品藥物管理署 | 中藥處方小百科
醫療器材- 衛生福利部食品藥物管理署 | 中藥處方小百科
食品查驗登記管理- 食品 | 中藥處方小百科
食藥署 | 中藥處方小百科
食藥闢謠專區 | 中藥處方小百科
【“人壽”好彩頭勇筋骨丸(獨活寄生湯加味)】衛署成製字第012680號
產品名稱:“人壽”好彩頭勇筋骨丸(獨活寄生湯加味)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:腰膝痠痛、屈伸不便、風濕內攻...
【“三才堂”玄參散】衛署藥製字第052780號
產品名稱:“三才堂”玄參散濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:清熱養陰處方成分:處方:玄參()藥商名稱:...
【”人壽”樂樂健丸(肥兒丸)】衛署成製字第010211號
產品名稱:”人壽”樂樂健丸(肥兒丸)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:小兒積滯及五疳。效能:消蟲、進食。處方成分:...
【“三才堂”厚朴散】衛署藥製字第050985號
產品名稱:“三才堂”厚朴散濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:行氣、消積處方成分:處方:厚朴()藥商名...
【”英橋”烏龍膏
"Ing Chyau" Wu Long Kao】衛署成製字第008545號
產品名稱:”英橋”烏龍膏"IngChyau"WuLongKao濃縮顆粒劑:膏藥劑成藥適應症及效能:適應症:諸毒、紅腫、赤暈不消。效能:處方成...
【“三才堂”五味子散】衛署藥製字第053203號
產品名稱:“三才堂”五味子散濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:收斂、鎮咳。處方成分:處方:北五味子(...
【“三才堂”參茸百盛丸(參茸固本丸)】衛署成製字第006638號
產品名稱:“三才堂”參茸百盛丸(參茸固本丸)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體...
【“三才堂”旋覆代赭石湯濃縮細粒
“S.T.T.”XUAN FU DAI ZHE SHI TANG EXTRACT SUBTLUY GRANULE】衛署藥製字第055606號
產品名稱:“三才堂”旋覆代赭石湯濃縮細粒“S.T.T.”XUANFUDAIZHESHITANGEXTRACTSUBTLUYGRANULE濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師...
【”愛康”串骨油膏】衛署成製字第010911號
產品名稱:”愛康”串骨油膏濃縮顆粒劑:油膏劑成藥適應症及效能:適應症:拔毒、消腫、退癀、過皮、養肉。效能:處方成分:處方:...
【“三才堂”龍膽散】衛署藥製字第053213號
產品名稱:“三才堂”龍膽散濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:瀉肝膽實火處方成分:處方:龍膽()藥商名...
【“愛康”養肺治嗽散(寧嗽丸)】衛署成製字第011749號
產品名稱:“愛康”養肺治嗽散(寧嗽丸)濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。效能:止咳寧...
【“信宏”苦參濃縮細粒
KU SHEN EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H.”】衛部藥製字第059515號
產品名稱:“信宏”苦參濃縮細粒KUSHENEXTRACTSUBTLYGRANULE“S.H.”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:效能:...
【“領先”白及散】衛署藥製字第051470號
產品名稱:“領先”白及散濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:歛肺、生肌、止血處方成分:處方:白及()藥...
【“人壽”神經治痛丸
Shen Jing Jhih Tong Wan "L.S"】衛署成製字第012536號
產品名稱:“人壽”神經治痛丸ShenJingJhihTongWan"L.S"濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:風濕痛、骨節酸痛、遍身走痛...
【“愛康”愛康通筋寶油膏】衛部成製字第016978號
產品名稱:“愛康”愛康通筋寶油膏濃縮顆粒劑:油膏劑成藥適應症及效能:適應症:癰瘍、疔腫、乳癰、丹毒、漆瘡、燙傷、跌撲損傷...