23款胃藥疑含致癌物須回收民眾該怎麼辦? | 中藥處方小百科
2019年9月20日—更新內容:繼去年降血壓藥被驗出含有「具動物致癌性,但在人體上並無致癌證據」...國內共有38款藥品使用該原料藥,包括吉胃福適治潰定日一膜衣錠300 ...
更新日期:2019/10/21
更新內容:繼去年降血壓藥被驗出含有「具動物致癌性,但在人體上並無致癌證據」的不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)後,最近美國食藥署(FDA)公布,胃藥成分中的ranitidine原料藥也含有相同不純物NDMA,18日食品藥物管理署調查結果出爐,包括吉胃福適等23款、420批藥品不合格或沒繳交檢驗報告,1個月內須完成回收,食藥署建議民眾不要隨意自行停藥,以免影響疾病治療,應儘速回診和醫師或藥師討論處方,改用其他適當藥品。
其中南光化學製藥公司生產的「吉胃福適」系列,食藥署藥品組副組長吳明美指出,並非所有下架產品皆不合格,其中有檢驗通過及部分批號藥品驗出微量有致癌疑慮的不純物NDMA,但業者基於民眾用藥安全考量,決定全面自主回收,新推出及製造的產品皆更名為「吉適治潰定」,未來市面上不會再有「吉胃福適」產品。
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