致癌危機!食藥署下架36款胃藥,8月1日起全面禁用 | 中藥處方小百科
2020年7月30日—胃藥傳致癌危機,含「ranitidine(雷尼替丁)」成分的胃藥放愈久、致癌物愈多,食藥署今正式宣布36款含「雷尼替丁(Ranitidine)」的胃藥從8月1日起 ...
胃藥傳致癌危機,含「ranitidine(雷尼替丁)」成分的胃藥放愈久、致癌物愈多,食藥署今正式宣布36款含「雷尼替丁(Ranitidine)」的胃藥從8月1日起全面禁用,民眾若依醫師所開立處方用藥者,可與醫師討論選用其他適當藥品;若是自行從藥局或藥粧店購買者,則建議暫時停止使用。食藥署科長洪國登表示,國際對原料藥「雷尼替丁」發出警訊,指其擺放時間愈長或接觸高溫時間愈久,產生致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」機率愈高。
去年知名胃藥「善胃得」被驗出含致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,疑可能致癌,衛福部食藥署清查所有含雷尼替丁胃藥剛滿一年,6月中旬時內藥廠中化裕民就又自主驗出10批「悅擬停膜衣錠150毫克」NDMA超出每日可接受攝取量,除下架停止供應,也全面調查是否涉及其他批次及主動評估執行回收相關事宜。
洪國登表示,許多相關藥品保存期限為兩年到四年,但無法保證在期限內NDMA的含量是否超出每日可接受攝取量96 ng,因此決定暫停於國內供應、銷售或使用含「雷尼替丁」成分的藥品。
含「雷尼替丁」成分的藥品主要用於胃灼熱、胃酸引起的消化不良、胃酸過多、十二指腸潰瘍等。洪國登表示,含該成分的藥品許可證共36張,其中29張為處方用藥、7張為指示用藥,一年用量超過8000萬顆。
食藥署已要求藥商、藥局及醫療機構自8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品,並提出回收計劃,啟動自主回收。若仍持續出貨,則依《消保法》處以新台幣6萬至150萬元罰鍰,未於期限內完成回收,則依《藥事法》則處以新台幣20萬至500萬元罰鍰。
圖/胃藥常見成分「雷尼替丁」(ranitidine)放愈久、致癌物NDMA愈多。 食藥署提供
(本文轉載自2020.7.30「元氣網」[1],僅反映作者意見,不代表本社立場。)
References 「元氣網」 (health.udn.com)23款胃藥下架、新萬仁道歉食藥署:頂多藥效打折扣 | 中藥處方小百科
36種含「雷尼替丁」成分胃藥有致癌風險8月1日國內下架回收 ... | 中藥處方小百科
【衛生局】台灣東洋藥品工業股份有限公司台北分公司販售之 ... | 中藥處方小百科
有關受東洋藥廠委託生產之「胃逆舒懸浮液Alginos ... | 中藥處方小百科
致癌危機!食藥署下架36款胃藥,8月1日起全面禁用 | 中藥處方小百科
致癌危機!食藥署下架36款胃藥,8月1日起全面禁用 | 中藥處方小百科
致癌胃藥風暴擴大食藥署緊急宣布38款「全面下架」 | 中藥處方小百科
【“正揚”延胡索粉末
“C.Y.”Corydalis Rhizoma Powder】衛署藥製字第051059號
產品名稱:“正揚”延胡索粉末“C.Y.”CorydalisRhizomaPowder濃縮顆粒劑:原料藥適應症及效能:適應症:效能:處方成分:處方:延胡...
【”明通”麻杏甘石湯濃縮散
Ma Xing Gan Shi Tang Conc. Powder "MIN TONG"】衛署藥製字第005472號
產品名稱:”明通”麻杏甘石湯濃縮散MaXingGanShiTangConc.Powder"MINTONG"濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能...
【“晉安”八味地黃丸濃縮散
Pa Wei Ti Huang Wan Ext. Powder "C.A."】衛署藥製字第016295號
產品名稱:“晉安”八味地黃丸濃縮散PaWeiTiHuangWanExt.Powder"C.A."濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應...
【“正揚”黃耆五物湯濃縮細粒
Hwang Chi Wu Wu Tang Extract subtly granule "C.Y."】衛署藥製字第045831號
產品名稱:“正揚”黃耆五物湯濃縮細粒HwangChiWuWuTangExtractsubtlygranule"C.Y."濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適...
【“正揚”一貫煎濃縮細粒
I Guann Jian Extract Subtly Granule "C.Y"】衛署藥製字第037323號
產品名稱:“正揚”一貫煎濃縮細粒IGuannJianExtractSubtlyGranule"C.Y"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:...
【黑矸標顧肺散(寧嗽化痰湯)】衛署成製字第015304號
產品名稱:黑矸標顧肺散(寧嗽化痰湯)濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:鎮咳、化痰。效能:處方成分:處方:每公克中...
【“正揚”阿膠散
“C.Y.”Corii Asini Colla Powder】衛署藥製字第054095號
產品名稱:“正揚”阿膠散“C.Y.”CoriiAsiniCollaPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:補血止血、滋...
【“國科”玉泉丸濃縮錠
Yu Chuan Wan Extract Tablet ”K.K”】衛署藥製字第047410號
產品名稱:“國科”玉泉丸濃縮錠YuChuanWanExtractTablet”K.K”濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:消...
【“新喜”益胃散(資生丸)
I Wei Powder“N.C.P.”】衛署成製字第013278號
產品名稱:“新喜”益胃散(資生丸)IWeiPowder“N.C.P.”濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:健脾開胃、不思飲食、消食、...
【”富田”清燥救肺湯濃縮錠
CHING TZAW JIOW EEY TANG CONC. TAB. "F.T."】衛署藥製字第045012號
產品名稱:”富田”清燥救肺湯濃縮錠CHINGTZAWJIOWEEYTANGCONC.TAB."F.T."濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用適應症及效能:...
【“明通”疏經活血湯濃縮錠
Suging Huoshie Tong Ext. Tablets "M.T."】衛署藥製字第015325號
產品名稱:“明通”疏經活血湯濃縮錠SugingHuoshieTongExt.Tablets"M.T."濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用適應症及效能:...
【“正揚” 當歸四逆湯濃縮散
Tan Kui Sugyatong Extract Powder "C.Y."】衛署藥製字第035380號
產品名稱:“正揚”當歸四逆湯濃縮散TanKuiSugyatongExtractPowder"C.Y."濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:...
【”正揚”八正散濃縮細粒
Pa Cheng San Extract Subtly Granule "C.Y."】衛署藥製字第044519號
產品名稱:”正揚”八正散濃縮細粒PaChengSanExtractSubtlyGranule"C.Y."濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能...
【“正揚”川牛膝散
“C.Y.”Cyathulae Radix Powder】衛署藥製字第051117號
產品名稱:“正揚”川牛膝散“C.Y.”CyathulaeRadixPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:破血、通經...
【“明通”雞血藤散
“MIN TONG”Ji Xue Teng powder】衛署藥製字第053939號
產品名稱:“明通”雞血藤散“MINTONG”JiXueTengpowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:行血、舒筋活...