龜鹿二仙膠會過期嗎 | 中藥處方小百科
龜鹿二仙膠,我大概買了4~5年了~~現在不知道還可不可以吃????你買的『龜鹿二仙膠』如果是藥品,依『行政院衛生署藥政處對保存期限』規定一般應是二~三年,但每家廠商依其自家所做之『安定性試驗』所定之『保存期限』長短不一而定。你的『龜鹿二仙膠』大概買了4~5年了,應該丟棄勿用。依『藥管法』規定,藥品之包裝或外包裝刊載製造日期、『保存期限』時,應以年、月、日標明,且製造日期、有效期間、保存期限,並應以消費者易於辨識或判斷之方式刊載。『安定性試驗』是藥品推定『有效期間』及『辦理查驗登記』之重要依據。為了確保藥...
龜鹿二仙膠,我大概買了4~5年了~~現在不知道還可不可以吃????
你買的『龜鹿二仙膠』如果是藥品,依『行政院衛生署藥政處對保存期限』規定一般應是二~三年,但每家廠商依其自家所做之『安定性試驗』所定之『保存期限』長短不一而定。你的『龜鹿二仙膠』大概買了4~5年了,應該丟棄勿用。
依『藥管法』規定,藥品之包裝或外包裝刊載製造日期、『保存期限』時,應以年、月、日標明,且製造日期、有效期間、保存期限,並應以消費者易於辨識或判斷之方式刊載。
『安定性試驗』是藥品推定『有效期間』及『辦理查驗登記』之重要依據。為了確保藥品使用時的有效性及安全性,各國均制訂相關標準規範以供遵循。中/西藥原料藥、製劑、生物技術及生物性藥品,於申請查驗登記時,均需檢附安定性相關資料。
依行政院衛生署【藥品查驗登記審查準則】第 三十六 條 申請查驗登記須執行之藥品安定性試驗,規定如下:
一、執行安定性試驗,應研究出藥品退化曲線,據以推定有效期間,確保藥品使用時之有效性及安全性,並符合中央衛生主管機關公告之藥品安定性試驗基準。
二、執行安定性試驗,應提出安定性試驗書面作業程序及其報告。
三、為確認安定性試驗之充足與完整,申請人應依中央衛生主管機關之通知,補充其他相關或必要資料。但藥品查驗登記申請案件,有關安定性試驗報告之原始數據紀錄得免送審而留廠商備查。
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